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本文對GB9706系列標準實施常見問題進行答疑。
2023/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
大型蒸汽滅菌器注冊檢驗時,安規(guī)適用標準到底是GB 9706.1還是GB 4793.1呢?
2024/10/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2020年12月1日起,《膠粘劑揮發(fā)性有機化合物限量》(GB33372-2020)、《清洗劑揮發(fā)性有機化合物含量限值》(GB38508-2020)、《工業(yè)防護涂料中有害物質限量》(GB30981-2020)、《建筑用墻面涂料中有害物質限量》(GB 18582-2020)、《車輛涂料中有害物質限量》(GB18581-2020)、《木器涂料中有害物質限量》(GB18581-2020)等國標開始生效實施。
2020/12/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
之前很多企業(yè)會對比GB9706.1-2007而將出廠檢驗定為保護接地阻抗、漏電流和電介質強度,即我們俗稱的“老三項”測試,這樣的做法其實是不對的,GB4793.1-2007中4.1概述里面明確規(guī)定:制造商應對所生產(chǎn)的、同時具有危險帶電零部件和可觸及導電零部件的設備100%的進行附錄F的例行試驗。今天來聊一聊GB4793.1-2007,主要是出廠檢驗的相關規(guī)定以及如何執(zhí)行這些實驗。
2021/06/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家標準委發(fā)布《2022年第19號中國國家標準公告》。文件顯示,市場監(jiān)管總局(國家標準委)批準發(fā)布54項強制性國家標準,其中涉及5項醫(yī)用電氣設備強制性國家標準,以下5項標準將于2026年1月1日起實施。
2025/06/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
YY 9706.241-2020 《醫(yī)用電氣設備 第2-41部分:手術無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求》第1號修改單(征求意見稿)
2021/09/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要針對一個細節(jié)進行一下交流,什么細節(jié)呢?就是關于什么樣的ME需要進行耐壓測試的B-d項測試?有F型應用部分但是外殼無信號輸出部分/信號輸入部分還需要做這個測試嗎?
2020/11/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
天津藥監(jiān)答疑GB 9706系列標準常見問題
2022/12/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
檢驗報告中的GB 9706系列標準如何關聯(lián)?
2025/11/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
GB9706明年五月一號生效后,是否強制要求進行注冊變更?
2022/10/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享