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YY 9706.241-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-41部分：手術(shù)無(wú)影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》第1號(hào)修改單（征求意見(jiàn)稿）

2021/09/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB4793.1換版的產(chǎn)品檢驗(yàn)問(wèn)題

2025/09/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解讀了GB 7247.1激光分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。

2025/03/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY 9706.268-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用的X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》于2022年5月18日發(fā)布，2025年6月1日實(shí)施。

2023/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 18268.1-2010及GB 4793.1-2007標(biāo)準(zhǔn)更新問(wèn)題

2025/09/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GB 4706.1-2005耐燃部分標(biāo)準(zhǔn)難點(diǎn)。

2023/03/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY0505-2012（IEC60601-1-2）測(cè)試項(xiàng)目如下： 1. CE-傳導(dǎo)發(fā)射-GB4824 2. RE-輻射發(fā)射- GB4824 3. Harmonic-諧波電流-GB17625.1 4. Flicker-電壓波動(dòng)與閃爍-GB 17625.2 5. ESD-靜電- GB 17626.2 6. RS-輻射抗撓度- GB 17626

2018/06/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 17625.1-2022新標(biāo)準(zhǔn)相較于舊標(biāo)準(zhǔn)GB 17625.1-2012有很多的差異性。

2023/05/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 18280.1-2025與2015版對(duì)比表格。

2026/01/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

? 某Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品采用臺(tái)達(dá)變頻器DELTA VFD1A6MS21ANSAA，作為控制其內(nèi)部電機(jī)按照技術(shù)參數(shù)進(jìn)行無(wú)極調(diào)速控制，以滿(mǎn)足其器械的技術(shù)參數(shù)的功能。但是，當(dāng)此醫(yī)療器械的變頻器啟動(dòng)的時(shí)候，將出現(xiàn)嚴(yán)重的電磁干擾，會(huì)導(dǎo)致輻射不合格，不滿(mǎn)足醫(yī)療器械通標(biāo) YY 9706.1-2021（等同IEC 60601-1-2）的輻射限值。特此尋求外部第三方進(jìn)行EMC整改，找到曾工進(jìn)行特別加急處理。

2025/06/08 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享