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內(nèi)窺鏡按第三版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，是否需要開(kāi)展第8章的電氣安全型式試驗(yàn)？

2025/12/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY 9706.102-2021是中國(guó)關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)IEC 60601-1-2 標(biāo)準(zhǔn)的本地化版本，針對(duì)醫(yī)療電氣設(shè)備的電磁兼容性（EMC）提出了要求，確保設(shè)備在不同電磁環(huán)境中既能正常工作，又不會(huì)對(duì)其他設(shè)備造成干擾。

2025/08/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于9706.1中安規(guī)三項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)，是否需要針對(duì)產(chǎn)品來(lái)轉(zhuǎn)換成內(nèi)部的技術(shù)指標(biāo)？

2024/09/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以下對(duì)YY 9706.102-2021標(biāo)準(zhǔn)的4.1.2條款和6.2.1.4條款內(nèi)容進(jìn)行解讀。

2024/12/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)在執(zhí)行GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中需要注意哪些問(wèn)題？

2023/02/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GJB 9001C-2017 標(biāo)準(zhǔn)已正式發(fā)布！將于今年7月1日起正式實(shí)施。

2017/06/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》征求意見(jiàn)稿

2021/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有源醫(yī)療器械檢測(cè)和注冊(cè)的影響。

2025/06/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對(duì)醫(yī)用負(fù)壓機(jī) EMC 超標(biāo)問(wèn)題，分析升壓模塊與電機(jī)成因，通過(guò)濾波、接地等整改使其符合 GB9706 標(biāo)準(zhǔn)。

2026/01/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

YY 9706.264-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》于2022年5月18日發(fā)布，2025年6月1日實(shí)施。

2023/09/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享