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大型蒸汽滅菌器注冊檢驗時，安規(guī)適用標(biāo)準(zhǔn)到底是GB 9706.1還是GB 4793.1呢？

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》要求，產(chǎn)品技術(shù)要求附錄中不再需要列出不適用說明，企業(yè)只需在技術(shù)要求中列出產(chǎn)品安全特性即可

2019/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

檢驗報告中的GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)如何關(guān)聯(lián)？

2025/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

天津藥監(jiān)答疑GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)常見問題

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對GB 4793.1與GB 9706.1安規(guī)三項及電氣間隙和爬電距離試驗要求的區(qū)別進(jìn)行了敘述。

2022/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化新版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)建議及審評審評有關(guān)工作的通知。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布《2022年第19號中國國家標(biāo)準(zhǔn)公告》。文件顯示，市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布54項強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，其中涉及5項醫(yī)用電氣設(shè)備強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，以下5項標(biāo)準(zhǔn)將于2026年1月1日起實施。

2025/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研發(fā)在對產(chǎn)品的預(yù)期用途及功能進(jìn)行分析后，覺得產(chǎn)品應(yīng)該滿足GB 9706.227-2021標(biāo)準(zhǔn)而不是GB 9706.225-2021標(biāo)準(zhǔn)，如果直接將技術(shù)要求中的標(biāo)準(zhǔn)更換成GB 9706.227-2021，且只提供GB 9706.227-2021測試報告，是否滿足要求？

2025/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY 9706.102-2021是中國關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是對IEC 60601-1-2 標(biāo)準(zhǔn)的本地化版本，針對醫(yī)療電氣設(shè)備的電磁兼容性（EMC）提出了要求，確保設(shè)備在不同電磁環(huán)境中既能正常工作，又不會對其他設(shè)備造成干擾。

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年12月1日起，《膠粘劑揮發(fā)性有機(jī)化合物限量》（GB33372-2020）、《清洗劑揮發(fā)性有機(jī)化合物含量限值》（GB38508-2020）、《工業(yè)防護(hù)涂料中有害物質(zhì)限量》（GB30981-2020）、《建筑用墻面涂料中有害物質(zhì)限量》（GB 18582-2020）、《車輛涂料中有害物質(zhì)限量》（GB18581-2020）、《木器涂料中有害物質(zhì)限量》（GB18581-2020）等國標(biāo)開始生效實施。

2020/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享