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《EN ISO 21420:2020防護手套 一般要求和測試方法》于2020年3月發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)取代EN 420:2003+A1:2009。
2021/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)對有源醫(yī)療器械檢測和注冊的影響。
2025/06/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文針對醫(yī)用負(fù)壓機 EMC 超標(biāo)問題，分析升壓模塊與電機成因，通過濾波、接地等整改使其符合 GB9706 標(biāo)準(zhǔn)。
2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
食品級氨水的檢測標(biāo)準(zhǔn)GB 29201-2020《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 氨水及液氨》正式發(fā)布，并且于明年3月11號正式實施。本文介紹GB 29201-2020對食品級氨水，尤其是食品級液氨的檢測規(guī)定。
2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了：IEC 60335-1標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷程，與中國標(biāo)準(zhǔn)的差異及部分技術(shù)變化解讀。
2021/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《藥品注冊管理辦法》已于2020年1月15日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2020年第1次局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2020年7月1日起施行。
2020/03/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
? 某Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品采用臺達(dá)變頻器DELTA VFD1A6MS21ANSAA，作為控制其內(nèi)部電機按照技術(shù)參數(shù)進行無極調(diào)速控制，以滿足其器械的技術(shù)參數(shù)的功能。但是，當(dāng)此醫(yī)療器械的變頻器啟動的時候，將出現(xiàn)嚴(yán)重的電磁干擾，會導(dǎo)致輻射不合格，不滿足醫(yī)療器械通標(biāo) YY 9706.1-2021（等同IEC 60601-1-2）的輻射限值。特此尋求外部第三方進行EMC整改，找到曾工進行特別加急處理。
2025/06/08 更新 分類：檢測案例 分享
IEC/CISPR（國際電工委員會無線電干擾特別委員會）在8月31日和9月7日先后發(fā)布了CISPR 14-2:2020和CISPR 14-1:2020兩項國際標(biāo)準(zhǔn)2020版。該兩項標(biāo)準(zhǔn)由IEC/CISPR/F WG1負(fù)責(zé)起草修訂。
2020/09/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于對GB/T 16886.1《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》等8 項標(biāo)準(zhǔn)征求意見的通知 各位委員及相關(guān)單位： 根據(jù)2020 年醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作安排，我技委會歸
2020/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GB/T 4334-2020不銹鋼晶間腐蝕試驗方法常見問題解答
2024/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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