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【問】醫(yī)用光學(xué)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品是否需要執(zhí)行 YY 9706.102 標(biāo)準(zhǔn)？

2024/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB4793.1換版的產(chǎn)品檢驗問題

2025/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GB 4706.1-2005耐燃部分標(biāo)準(zhǔn)難點。

2023/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)中，相信大家看到過很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述，那么到底什么是醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本性能呢？

2024/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求的檢測項目有，引用電磁兼容測試標(biāo)準(zhǔn)。

2021/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

YY0505-2012（IEC60601-1-2）測試項目如下： 1. CE-傳導(dǎo)發(fā)射-GB4824 2. RE-輻射發(fā)射- GB4824 3. Harmonic-諧波電流-GB17625.1 4. Flicker-電壓波動與閃爍-GB 17625.2 5. ESD-靜電- GB 17626.2 6. RS-輻射抗撓度- GB 17626

2018/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 17625.1-2022新標(biāo)準(zhǔn)相較于舊標(biāo)準(zhǔn)GB 17625.1-2012有很多的差異性。

2023/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 18280.1-2025與2015版對比表格。

2026/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB4943.1-2011標(biāo)準(zhǔn)適用于電網(wǎng)電源供電的或電池供電的、額定電壓不超過600V的信息技術(shù)設(shè)備，包括電氣食物設(shè)備和與之相關(guān)的設(shè)備。

2022/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 18268.1-2010及GB 4793.1-2007標(biāo)準(zhǔn)更新，進(jìn)行注冊檢驗和首次注冊時檢驗機(jī)構(gòu)非同一家，是否可行？

2025/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享