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本文針對(duì)醫(yī)用負(fù)壓機(jī) EMC 超標(biāo)問題,分析升壓模塊與電機(jī)成因,通過濾波、接地等整改使其符合 GB9706 標(biāo)準(zhǔn)。
2026/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
? 某Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品采用臺(tái)達(dá)變頻器DELTA VFD1A6MS21ANSAA,作為控制其內(nèi)部電機(jī)按照技術(shù)參數(shù)進(jìn)行無極調(diào)速控制,以滿足其器械的技術(shù)參數(shù)的功能。但是,當(dāng)此醫(yī)療器械的變頻器啟動(dòng)的時(shí)候,將出現(xiàn)嚴(yán)重的電磁干擾,會(huì)導(dǎo)致輻射不合格,不滿足醫(yī)療器械通標(biāo) YY 9706.1-2021(等同IEC 60601-1-2)的輻射限值。特此尋求外部第三方進(jìn)行EMC整改,找到曾工進(jìn)行特別加急處理。
2025/06/08 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
本文解答 YY 9706.230-2023 重復(fù)性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)方差疑問,明確為樣本方差及相關(guān)要求。
2025/12/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如何確定醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的報(bào)警功能是否應(yīng)執(zhí)行YY 9706.108?
2025/11/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
江蘇審評(píng)中心答疑什么樣的產(chǎn)品在注冊(cè)申報(bào)時(shí)需要執(zhí)行YY 9706.112-2021?
2025/11/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
YY9706.240-2021肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)解讀
2022/09/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
YY9706.102-2021醫(yī)療裝備電磁兼容EMC測(cè)試項(xiàng)目匯總
2023/07/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了YY 9706.102-2021涉及的11個(gè)醫(yī)療器械電磁兼容檢測(cè)項(xiàng)目。
2025/06/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文解讀了GB 7247.1激光分類標(biāo)準(zhǔn)。
2025/03/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GB/T 18268.1-2010及GB 4793.1-2007標(biāo)準(zhǔn)更新問題
2025/09/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享