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YY 9706.264-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》于2022年5月18日發(fā)布，2025年6月1日實(shí)施。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血糖血壓監(jiān)測(cè)儀是否可僅執(zhí)行GB 9706系列？

2025/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】GB9706升版變更注冊(cè)，產(chǎn)品無變化，技術(shù)要求中不放環(huán)境試驗(yàn)表了，還需要單獨(dú)做環(huán)境試驗(yàn)嗎，需要環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告嗎？

2024/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

內(nèi)窺鏡按第三版GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，是否需要開展第8章的電氣安全型式試驗(yàn)?

2025/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

內(nèi)窺鏡按第三版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，是否需要開展第8章的電氣安全型式試驗(yàn)？

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY 9706.241-2020 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-41部分：手術(shù)無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求》第1號(hào)修改單（征求意見稿）

2021/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY 9706.268-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用的X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》于2022年5月18日發(fā)布，2025年6月1日實(shí)施。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)在執(zhí)行GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)過程中需要注意哪些問題？

2023/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求》征求意見稿

2021/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有源醫(yī)療器械檢測(cè)和注冊(cè)的影響。

2025/06/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享