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電子血壓計產(chǎn)品在申報首次注冊/變更注冊過程中執(zhí)行YY 9706.230時，如何提交臨床準(zhǔn)確度驗證報告？

2025/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹ISO 10993-1:2025與GB/T 16886.1-2025如何重塑醫(yī)療器械生物學(xué)安全評價體系。

2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9706.108規(guī)定了對于隨附文件的具體要求，本文從筆者經(jīng)驗和標(biāo)準(zhǔn)角度對技術(shù)要求和說明書談?wù)勓a充內(nèi)容和關(guān)注點

2025/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB7000.1-2015《燈具 第1部分：一般要求與試驗》將于2017年01月01日實施，新舊標(biāo)準(zhǔn)差異

2016/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

燈具最新國家標(biāo)準(zhǔn)GB7000.1-2015《燈具 第1部分：一般要求與試驗》已于2015年12月31日正式發(fā)布，并將于2017年1月1日起實施。

2016/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

標(biāo)準(zhǔn)GB/T 7233.1—2023相比GB/T 7233.1—2009，GB/T 7233.1—2023中部分條款得到了完善，但筆者發(fā)現(xiàn)仍存在一些不足之處，基于此對新標(biāo)準(zhǔn)中的幾處條款提出了不同的觀點。

2024/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn) GB/T19630.1-2011《有機產(chǎn)品 第1部分：生產(chǎn)》國家標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單、GB/T19630.2-2011《有機產(chǎn)品第2部分：加工》國家標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單和GB/T19630.1-2011《有機產(chǎn)品 第

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

GB/T 228.1—2010應(yīng)變速率應(yīng)用情況及對新版標(biāo)準(zhǔn)的建議

2021/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家標(biāo)準(zhǔn)委對GB 6675-2003《國家玩具安全技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行了修訂，形成了GB 6675-2014《玩具安全》國家標(biāo)準(zhǔn) 1-4部分，并將于2016年1月1日起強制實施。

2015/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)GB/T 18268.1-2025更新要點解讀，2025年1月實施。

2025/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享