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YY9706.102-2021醫(yī)療裝備電磁兼容EMC測(cè)試項(xiàng)目匯總

2023/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了YY 9706.102-2021涉及的11個(gè)醫(yī)療器械電磁兼容檢測(cè)項(xiàng)目。

2025/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY 9706.102-2021是中國(guó)關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)IEC 60601-1-2 標(biāo)準(zhǔn)的本地化版本，針對(duì)醫(yī)療電氣設(shè)備的電磁兼容性（EMC）提出了要求，確保設(shè)備在不同電磁環(huán)境中既能正常工作，又不會(huì)對(duì)其他設(shè)備造成干擾。

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】醫(yī)用光學(xué)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品是否需要執(zhí)行 YY 9706.102 標(biāo)準(zhǔn)？

2024/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求的檢測(cè)項(xiàng)目有，引用電磁兼容測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

2021/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于9706.1中安規(guī)三項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)，是否需要針對(duì)產(chǎn)品來轉(zhuǎn)換成內(nèi)部的技術(shù)指標(biāo)？

2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電子血壓計(jì)產(chǎn)品在申報(bào)首次注冊(cè)/變更注冊(cè)過程中執(zhí)行YY 9706.230時(shí)，如何提交臨床準(zhǔn)確度驗(yàn)證報(bào)告？

2025/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以下對(duì)YY 9706.102-2021標(biāo)準(zhǔn)的4.1.2條款和6.2.1.4條款內(nèi)容進(jìn)行解讀。

2024/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9706.108規(guī)定了對(duì)于隨附文件的具體要求，本文從筆者經(jīng)驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)角度對(duì)技術(shù)要求和說明書談?wù)勓a(bǔ)充內(nèi)容和關(guān)注點(diǎn)

2025/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

YY 9706.264-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》于2022年5月18日發(fā)布，2025年6月1日實(shí)施。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享