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本文是對關于GB 9706.1—2020規(guī)范性引用文件的補充。本文重新更新了規(guī)范性引用文件的現行版本和最新版本。
2025/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
GB 9706.1-2020作為醫(yī)療電氣設備安全的基本標準，對內置充電電池的指示器要求進行了詳細規(guī)定，旨在保障操作者的安全和設備的正確使用。本文將深入探討該標準中條款15.4.4的含義，以及如何通過合規(guī)的設計來滿足這一要求。
2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療產品基于GB 9706.1-2020標準進行標準全項的電氣安全試驗是非常有必要的。那么，當我們進行有源醫(yī)療器械在送檢時必須提交一份關鍵元器件的清單。當面對眾多元器件，我們該如何判斷哪些是關鍵，哪些是非關鍵呢？
2025/06/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
YY 0505醫(yī)用電氣電磁兼容標準作為與GB 9706.1醫(yī)用電氣安全標準并列的醫(yī)用電氣設備通用安全標準，對于控制產品電磁兼容指標，保證人民群眾用械安全起著重要的作用
2018/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在GB 9706系列標準中，相信大家看到過很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述，那么到底什么是醫(yī)療器械產品的基本性能呢？
2024/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文解答 YY 9706.230-2023 重復性測試標準方差疑問，明確為樣本方差及相關要求。
2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療產品的變壓器直接影響醫(yī)療產品的安全性和可操作性，因此，變壓器安規(guī)試驗在醫(yī)療產品電氣安全檢測中是至關重要的一個環(huán)節(jié)?，F以符合國標 GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設備 第1部分：安全通用要求》要求的變壓器為例，歸類試驗中常見問題并分析總結，探討解決方案，以期為相關人員提供參考。
更新 分類：科研開發(fā) 分享
如何確定醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的報警功能是否應執(zhí)行YY 9706.108？
2025/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
江蘇審評中心答疑什么樣的產品在注冊申報時需要執(zhí)行YY 9706.112-2021？
2025/11/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
YY9706.240-2021肌電及誘發(fā)反應設備標準解讀
2022/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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