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認(rèn)證只是一種形式，取消GMP認(rèn)證，但GMP仍在

2017/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GMP概念，分析了執(zhí)行GMP可能存在的主要問題、并對改善方法探討。

2021/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對GMP基礎(chǔ)知識問答進(jìn)行了匯總。

2022/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EU-GMP附錄一《無菌藥品生產(chǎn)》（中英文對照版）

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

主要介紹藥品檢查公約/藥品檢查合作計(jì)劃（PIC/S）和PIC/S GMP，比較PIC/S GMP與中國GMP（2010年修訂版）的差異。

2023/05/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

目前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“總局”）組織6個食品安全審計(jì)工作組，依據(jù)食品安全相關(guān)法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013）》要求，對總局專項(xiàng)監(jiān)

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

GMP是國內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守的基本準(zhǔn)則。2011年3月1日，新版GMP正式發(fā)布實(shí)施，與1998版GMP相比，內(nèi)容更詳細(xì)、更全面，也更具有操作的指導(dǎo)性。

2015/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP飛行檢查重點(diǎn) GMP飛行檢查重點(diǎn)企業(yè)類型 藥監(jiān)局產(chǎn)品抽檢不合格的企業(yè) 被發(fā)放告誡信的企業(yè) 注冊現(xiàn)場檢查或GMP認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)缺陷較多的企業(yè) 國外檢查機(jī)構(gòu)檢查發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重缺陷的企業(yè)

2019/04/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享