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2017版《IPEC-PQG藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南》簡介

2021/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

東盟發(fā)布FCM通用指南和GMP指南簡介

2021/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP文件的作者可以同時(shí)作為審核人嗎？

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

PIC/S發(fā)布了新版GMP指南，新文件編號(hào)為PE 009-16。

2022/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要解讀了GMP和FDA對(duì)數(shù)據(jù)完整性法規(guī)的要求。

2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械GMP法規(guī)12個(gè)方面案例講解

2022/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟QP協(xié)會(huì)關(guān)于EU GMP附錄1《無菌產(chǎn)品生產(chǎn)》的問答

2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核關(guān)注要點(diǎn)

2022/09/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文對(duì)實(shí)施GMP可能存在的缺陷進(jìn)行了匯總。

2022/11/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

FDA2022財(cái)年GMP缺陷12大類高發(fā)警告信

2022/11/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享