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本文介紹了歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的基本流程,現(xiàn)場(chǎng)檢查之后的整改要求,歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的側(cè)重點(diǎn)及歐盟GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查的親歷體會(huì)。
2021/08/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查是整個(gè)GMP檢查過(guò)程的重要環(huán)節(jié)。QC實(shí)驗(yàn)室作為質(zhì)量控制體系的重要組成部分,一直以來(lái)都是GMP檢查的重點(diǎn)之一。
2025/04/18 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2025GMP新規(guī)下,人工晶體車間凈化等級(jí)該選萬(wàn)級(jí)還是十萬(wàn)級(jí)?
2025/12/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GMP認(rèn)證對(duì)物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系評(píng)估
2015/12/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
食品潔凈室的QS認(rèn)證與GMP認(rèn)證的區(qū)別
2016/10/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
無(wú)菌藥品GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作中重點(diǎn)注意的問(wèn)題
2017/03/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
食藥監(jiān)總局:藥品GMP認(rèn)證與生產(chǎn)許可證有望"兩證合一"
2017/06/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)及關(guān)注點(diǎn)
2018/02/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)藥審核查驗(yàn)中心對(duì)149個(gè)GMP常見問(wèn)題的回復(fù)
2019/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新、舊版本醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)對(duì)比說(shuō)明
2019/08/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享