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按照國務(wù)院要求,2016年1月1日起,總局將所有GMP認證權(quán)限下放到各省局。GMP認證將來逐步和生產(chǎn)許可相融合,也就是說將來GMP認證會取消。
2016/03/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
GMP飛行檢查重點 GMP飛行檢查重點企業(yè)類型 藥監(jiān)局產(chǎn)品抽檢不合格的企業(yè) 被發(fā)放告誡信的企業(yè) 注冊現(xiàn)場檢查或GMP認證檢查發(fā)現(xiàn)缺陷較多的企業(yè) 國外檢查機構(gòu)檢查發(fā)現(xiàn)較嚴重缺陷的企業(yè)
2019/04/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了歐盟GMP現(xiàn)場檢查的基本流程,現(xiàn)場檢查之后的整改要求,歐盟GMP現(xiàn)場檢查的側(cè)重點及歐盟GMP現(xiàn)場檢查的親歷體會。
2021/08/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品GMP現(xiàn)場檢查是整個GMP檢查過程的重要環(huán)節(jié)。QC實驗室作為質(zhì)量控制體系的重要組成部分,一直以來都是GMP檢查的重點之一。
2025/04/18 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2025GMP新規(guī)下,人工晶體車間凈化等級該選萬級還是十萬級?
2025/12/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
GMP認證對物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系評估
2015/12/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
食品潔凈室的QS認證與GMP認證的區(qū)別
2016/10/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
無菌藥品GMP認證準備工作中重點注意的問題
2017/03/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
食藥監(jiān)總局:藥品GMP認證與生產(chǎn)許可證有望"兩證合一"
2017/06/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
GMP現(xiàn)場檢查注意事項及關(guān)注點
2018/02/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享