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醫(yī)藥審核查驗(yàn)中心對149個GMP常見問題的回復(fù)

2019/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新、舊版本醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）對比說明

2019/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017版《IPEC-PQG藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南》簡介

2021/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

東盟發(fā)布FCM通用指南和GMP指南簡介

2021/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要解讀了GMP和FDA對數(shù)據(jù)完整性法規(guī)的要求。

2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械GMP法規(guī)12個方面案例講解

2022/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟QP協(xié)會關(guān)于EU GMP附錄1《無菌產(chǎn)品生產(chǎn)》的問答

2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核關(guān)注要點(diǎn)

2022/09/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文對實(shí)施GMP可能存在的缺陷進(jìn)行了匯總。

2022/11/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

FDA2022財年GMP缺陷12大類高發(fā)警告信

2022/11/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享