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在新版 2020 年版藥典中, UHPLC 方法正式引入藥典、得到藥典認可。與 HPLC 方法相比,UHPLC 方法分析速度更快、運行成本更低、檢測結果更準確。本文說明了2020版《中華人民共和國藥典》四部HPLC與2015版《中華人民共和國藥典》四部HPLC的變化:
2021/08/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在藥物分析方法開發(fā)中,沒有相關法規(guī)文件明確表示,滴定法或是HPLC法,其中哪一種更優(yōu)或是更推薦。一般建議依照方法的便利性、可重復性來選擇適合的方法。
2021/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
編者:高效液相色譜儀分析檢測時峰拖尾問題很常見。為什么會產(chǎn)生測試峰拖尾? 本文來自于網(wǎng)絡及實際工作經(jīng)驗,供大家在工作中參考與學習。
2024/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2022.05.24 ICH發(fā)布了Q14 Analytical Procedure Development 分析方法的開發(fā),以及Q2修訂版Q2(R2) Validation of Analytical Procedures 分析方法的驗證兩份征求意見稿,提出分析方法的開發(fā)及驗證應遵循AQbD(分析方法質量源于設計)的理念。
2023/02/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
薄層色譜(Thin Layer Chromatography,TLC)相比于HPLC,TLC廉價、方便、易得。在藥物合成領域,TLC的鋪板、點板、分析是每一個合成人員入門時必備的素質。
2017/11/22 更新 分類:實驗管理 分享
分析方法開發(fā)活動一般應滿足以下三個要求:科學合理的設計、全生命周期風險管理、兼顧效率與成本。本文主要以HPLC方法開發(fā)為例說明筆者的觀點。
2023/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
色譜方法一般包括紙色譜、薄層色譜、氣相色譜、液相色譜、離子色譜、分子排阻色譜、毛細管電泳等。色譜系統(tǒng)適用性試驗在色譜分析方法中扮演非常重要的角色,尤其是對試驗條件( 流動相、不同品牌或不同批號色譜柱、不同品牌儀器) 較為敏感的分析方法。
2021/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
空白進樣洗脫(或零體積進樣)時色譜基線上有時會產(chǎn)生離散峰,這可能會干擾分析物峰或增加色譜圖的分析難度,尤其是在進行痕量分析時,但這樣情況可能很難理解或進行排除故障,因為不進行任何樣品注入,“空白”色譜圖中也會得到離散的峰,我們稱之為“鬼峰”。首先我們需要了解HPLC的梯度洗脫機理。
2022/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了HPLC分析條件篩選要點:化合物性質、溶劑、色譜柱、波長、流速、柱溫、緩沖鹽、梯度。
2024/04/13 更新 分類:實驗管理 分享
筆者此文圍繞上述關鍵組成部分展開,旨在分享一些HPLC分析方法開發(fā)必備的基礎知識點。
2024/05/29 更新 分類:實驗管理 分享