中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 探討化學(xué)合成原料藥中起始原料的相關(guān)要求

    本文在梳理國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）發(fā)布的《化學(xué)藥品的研發(fā)與生產(chǎn)》（Q11）及其問(wèn)答文件（階段4）相關(guān)要求的基礎(chǔ)上，結(jié)合日常藥學(xué)審評(píng)工作以及具體案例分析，就化學(xué)合成原料藥中起始原料的選擇問(wèn)題及質(zhì)控要求展開(kāi)初步探討。

    2019/09/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【重磅】ICH Q13 連續(xù)制造指南正式發(fā)布

    ICH 于 7 月 27 日正式發(fā)布了廣受期待的 Q13 《原料藥與制劑的連續(xù)制造》指南，公開(kāi)征詢意見(jiàn)。指南“描述了連續(xù)制造（CM）的開(kāi)發(fā)、實(shí)施、操作和生命周期管理的科學(xué)和監(jiān)管考慮因素?！敝改线€“澄清了 CM 的概念，描述了科學(xué)方法，并提出了針對(duì)原料藥和制劑連續(xù)制造的監(jiān)管考量?！?/p>

    2021/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ICH M4模塊一中國(guó)行政管理文件制定及實(shí)施的考慮

    本文深入探討了中國(guó)ICH M4模塊一文件制定及實(shí)施的關(guān)鍵考慮。通過(guò)梳理分析國(guó)外先進(jìn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)M4模塊一文件特點(diǎn)，基于藥品注冊(cè)申報(bào)科學(xué)高效管理的考量，制定形成中國(guó)M4模塊一文件的要求。

    2022/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)殘留溶劑控制與ICH Q3C協(xié)調(diào)策略分析

    分析各國(guó)藥典殘留溶劑控制與國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)殘留溶劑指導(dǎo)原則(ICH Q3C)的協(xié)調(diào) 策略，為《中華人民共和國(guó)藥典》(簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)殘留溶劑與ICH Q3C協(xié)調(diào)提供思路和方案。

    2025/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 電子通用技術(shù)文檔eCTD V4.0 解析及在我國(guó)藥品注冊(cè)中的若干思考

    本文在系統(tǒng)梳理ICH《eCTDV4.0 實(shí)施指南（V1.6）》[The eCTD V4.0 Implementation Guide(V1.6)] 核心內(nèi)容的基礎(chǔ)上，結(jié)合FDA、EMA 和PMDA 等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，深入解析eCTDV4.0 的技術(shù)特征及相較于eCTDV3.2.2 的優(yōu)勢(shì)， 試析我國(guó)實(shí)施eCTD V3.2.2 的路徑與實(shí)踐成效， 并在此基礎(chǔ)上提出我國(guó)向eCTD V4.0 升級(jí)的策略思考，旨在為監(jiān)管政策制定者、行業(yè)從業(yè)者與軟件工具開(kāi)發(fā)者提供參考。

    2025/09/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 注射用醋酸奧曲肽微球體內(nèi)外釋放度分析

    采用流池法測(cè)定的體外加速釋放快于轉(zhuǎn)瓶法，且與體內(nèi)釋放具有良好的相關(guān)性（r>0.9），為評(píng)價(jià)奧曲肽微球制劑的體內(nèi)外釋放提供參考。

    2021/11/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 歐洲新版測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)ETSI EN300 328 v.1.9.1

    提供一站式服務(wù)一直是TUV萊茵集團(tuán)致力達(dá)成的目標(biāo)，尤其針對(duì)計(jì)劃將產(chǎn)品銷往歐洲的制造商。

    2015/05/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 延長(zhǎng)芝麻餅保質(zhì)期的方法

    芝麻包括黑芝麻和白芝麻，都有良好的營(yíng)養(yǎng)保健作用。黑芝麻的保健功能為：所含的多種人體必需氨基酸在維生素E、維生素B1的參與下，能加速人體的代謝功能。黑芝麻所含的鐵和維生

    2015/09/05 更新 分類：其他 分享

  • 第三次預(yù)告修正「健康食品之延緩衰老功能評(píng)估方法」，名稱并修正為「健康食品之延緩衰老保健功效評(píng)估方法」

    【發(fā)布單位】：衛(wèi)生福利部 【發(fā)布文號(hào)】：部授食字第1041301728號(hào) 【發(fā)布日期】：2015-05-28 【備注】：http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=13592chk=7a7ae97b-1598-450e-8f34-908bcc0653f4m=pn%3d1%26cid%3

    2015/09/24 更新 分類：其他 分享

  • 預(yù)告廢止「市售包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)示規(guī)范」(部授食字第1041301745號(hào))

    【發(fā)布單位】：衛(wèi)生福利部 【發(fā)布文號(hào)】：部授食字第1041301745號(hào) 【發(fā)布日期】：2015-05-26 【備注】：http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=13579chk=df2bb134-a3a7-4c19-ae8a-4a5b4d10e529m=pn%3d1%26cid%3

    2015/09/24 更新 分類：其他 分享