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電機(jī)CCC認(rèn)證產(chǎn)品主要針對(duì)的范圍：額定電壓36V以上(不含36V)，直流1500V、交流1000V以下的驅(qū)動(dòng)用小功率電動(dòng)機(jī)，包括：①轉(zhuǎn)速折算到1500r／min時(shí)，最大連續(xù)定額不超過(guò)1.1kW的各類交流異步電

2016/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

起始物料的選擇是原料藥開(kāi)發(fā)的前提條件，亦是原料藥申報(bào)注冊(cè)詳細(xì)工藝描述的起點(diǎn)。

2019/10/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)ICH指導(dǎo)原則中的雜質(zhì)三限（報(bào)告限，鑒定限，界定限）進(jìn)行簡(jiǎn)單的解說(shuō)，淺顯講解新藥和仿制藥研究中對(duì)雜質(zhì)研究的策略，僅供大家一起學(xué)習(xí)交流。

2021/01/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)實(shí)際案例研究找尋ICH Q13指南背后的基本原理，促進(jìn)連續(xù)制造技術(shù)在我國(guó)制藥行業(yè)的應(yīng)用。

2022/05/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在京召開(kāi)ICH中國(guó)進(jìn)程與展望座談會(huì)中，總結(jié)中國(guó)參與ICH相關(guān)工作的進(jìn)展，探討后續(xù)工作計(jì)劃。

2022/12/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理方面，中國(guó)GCP和ICH GCP有許多共同點(diǎn)，但在章節(jié)安排和內(nèi)容要求上存在一些差異。下面我們將比較兩者的主要內(nèi)容和特點(diǎn)。

2023/06/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了ICH Q3A/Q3B雜質(zhì)限度計(jì)算及分段控制。

2023/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了ICH M10 生物分析方法驗(yàn)證及樣品分析指導(dǎo)原則實(shí)施色譜法實(shí)操分享。

2023/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，核查中心發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《ICH Q7 原料藥的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南問(wèn)答》中文翻譯稿意見(jiàn)的通知。

2023/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了ICH M13A與CDE口服固體速釋制劑的生物等效性要求對(duì)比。

2024/09/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享