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  • FDA發(fā)布政策程序手冊(cè)詳述ICH Q12中既定條件的實(shí)施

    美國 FDA 于 10 月 16 日發(fā)布了政策和程序手冊(cè)《MAPP 5018.3 ICH Q 12 中所述既定條件的實(shí)施》。

    2024/10/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 關(guān)于CDE藥學(xué)研究重大缺陷中的“起始原料選擇不符合ICH Q11,需要重新選擇起始原料的”

    本文結(jié)合調(diào)研、ICH Q11 指南及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),分析 API 起始原料選擇關(guān)鍵原則,建議保守選擇以規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

    2025/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 元素雜質(zhì)分析方法開發(fā)有幾步?

    國家藥品監(jiān)督管理局在京召開ICH中國進(jìn)程與展望座談會(huì)中,總結(jié)中國參與ICH相關(guān)工作的進(jìn)展,探討后續(xù)工作計(jì)劃。會(huì)議指出,國家藥監(jiān)局將加速ICH指導(dǎo)原則在中國的落地實(shí)施;全面深化與國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)和工業(yè)界的交流合作,邀請(qǐng)ICH相關(guān)專家,加大對(duì)企業(yè)實(shí)施ICH指導(dǎo)原則的培訓(xùn)力度;進(jìn)一步參與國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則的制修訂,為全球藥品監(jiān)管貢獻(xiàn)更多的中國智慧和力量。

    2021/12/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 遠(yuǎn)方檢測在NIM 2016E02電磁兼容能力驗(yàn)證中處于最佳

    2017年3月,中國計(jì)量科學(xué)研究院(NIM)公布了NIM 2016E02“電源端子傳導(dǎo)騷擾電壓”能力驗(yàn)證計(jì)劃的最終報(bào)告,杭州遠(yuǎn)方檢測校準(zhǔn)技術(shù)有限公司(以下簡稱:遠(yuǎn)方檢測)獲滿意結(jié)果,測試數(shù)據(jù)與中國計(jì)量院標(biāo)準(zhǔn)值偏差全部都控制在1dB之內(nèi),綜合置信度在參加該能力驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)室中處于最佳水平。

    更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • TüV萊茵發(fā)布2016年年報(bào)

    近日,德國萊茵TüV 集團(tuán)發(fā)布2016財(cái)年年報(bào),收入增長1.9%

    2017/05/04 更新 分類:檢測機(jī)構(gòu) 分享

  • 歐盟針對(duì)RoHS指令的29項(xiàng)使用豁免開展公眾評(píng)議

    2015年8月,歐盟生態(tài)研究所針對(duì)新版RoHS指令的29項(xiàng)使用豁免開展公眾評(píng)議,使用豁免的內(nèi)容詳見下表: 豁免號(hào) 豁免的電子產(chǎn)品 豁免截至日期 1(a-e) 緊湊型熒光燈中的汞含量不超過: (

    2015/10/04 更新 分類:其他 分享

  • 《食品召回管理辦法》9月1日施行

    2015年9月1日起施行

    2015/03/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ECHA將更新指南送至合作專家組進(jìn)行最后討論

    ECHA已經(jīng)將兩個(gè)更新指南送至合作專家組進(jìn)行最后討論。此次修訂主要是針對(duì)數(shù)據(jù)要求與化學(xué)品安全評(píng)估指南 R.12 用途說明部分。對(duì)CLP法規(guī)中在2015年6月1日后將要過期和生效的條款進(jìn)行及

    2015/09/13 更新 分類:其他 分享

  • 2015年1-4月江西工業(yè)生產(chǎn)增速9.5%

    2015年1-4月,江西省規(guī)模以上工業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值2004.6億元,同比增長9.5%,增速與1-3月持平,列全國第四位。其中4月當(dāng)月實(shí)現(xiàn)增加值503.8億元,同比增長9.7%,環(huán)比提高0.6個(gè)百分點(diǎn),列全國

    2015/09/17 更新 分類:其他 分享

  • 美國發(fā)布2016年美國制造法案H.R. 4409國會(huì)法案

    2017/04/22 更新 分類:其他 分享