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本文介紹了Q5E生物制品在生產(chǎn)工藝變更前后的可比性

2022/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一、生產(chǎn)保持平穩(wěn)。消費品工業(yè)增加值同比增長6.6%，高于全部工業(yè)0.3個百分點。其中，輕工（不含食品）、紡織、食品、醫(yī)藥和煙草等行業(yè)分別增長7.0%、6.8%、6.1%、9.9%和3.0%。消費品工

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

《食品召回管理辦法》將于2015年9月1日實施。為

2015/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

2016年 5月2日，歐盟發(fā)布委員會實施條例（EU）2016/683，修訂歐洲議會和歐盟委員會條例（EU）No1333/2008食品添加劑法規(guī)附件Ⅱ表格E中食品類別為07.1面包和面包卷中丙酸及丙酸鹽的使用，

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

研究人員報道了一種在親電金屬介導(dǎo)的 C-H 活化催化中將堿性胺與末端烯烴片段偶聯(lián)的一般策略，以提供具有制備反應(yīng)性、>20:1 線性選擇性、E 選擇性和正交性的復(fù)雜的烯丙基叔胺。

2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科因向患者虛假推銷經(jīng)陰道手術(shù)網(wǎng)狀補片的指控將支付近1.9億美金

2021/04/15 更新 分類：熱點事件 分享

在31周歐盟RASFF通報中，通報產(chǎn)品總數(shù)77例，其中我國（不包括港澳臺）占比約9.1%。

2017/08/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015年1－8月，十種有色金屬產(chǎn)量3387萬噸，同比增長9.4%，其中銅、鋁、鉛、鋅產(chǎn)量分別為507萬噸、2107萬噸、258萬噸、411萬噸，同比分別增長8.2％、12.2%、－4.1%和10.1％。行業(yè)完成固定資產(chǎn)

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

CR檢測系統(tǒng)的長期穩(wěn)定性作為無損檢測工藝控制的重要內(nèi)容，能規(guī)范相關(guān)檢測技術(shù)的應(yīng)用。為此，下文對GB/T 21356-2008，ASTM E2445-2014和EN 14784-1-2005三個標(biāo)準中規(guī)定的典型CR設(shè)備長期穩(wěn)定性測試的相關(guān)方法進行對比分析，并進一步梳理總結(jié)ASTM標(biāo)準的要求，以期規(guī)范設(shè)備制造商的相關(guān)技術(shù)條款，為用戶建立CR系統(tǒng)長期穩(wěn)定性質(zhì)量控制文件提供技術(shù)基礎(chǔ)，迎合高質(zhì)量的工業(yè)全球化趨勢。

2021/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文簡要的回顧了基因毒性雜質(zhì)的歷史和現(xiàn)狀，對各國監(jiān)管部門的應(yīng)對策略進行解讀，并對纈沙坦、雷尼替丁、二甲雙胍等藥物中產(chǎn)生亞硝胺類雜質(zhì)的機制進行探討。筆者結(jié)合文獻資料、ICH 指導(dǎo)文件以及近期監(jiān)管部門發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)原則，從基因毒性雜質(zhì)識別、原料藥和成品工藝風(fēng)險評估、毒理學(xué)評估、控制策略、分析方法等方面進行闡述，以期助力基因毒性雜質(zhì)研究的進一步發(fā)

2021/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享