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定量PCR：以參照物為標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)PCR終產(chǎn)物進(jìn)行分析或?qū)CR過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，從而達(dá)到評(píng)估樣本中靶基因的拷貝數(shù)，稱(chēng)為定量PCR。定量PCR的可行性定量一般是在PCR擴(kuò)增的指數(shù)期進(jìn)行的。

2018/07/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2017年，全社會(huì)R&D支出（研發(fā)經(jīng)費(fèi)）預(yù)計(jì)達(dá)到1.76萬(wàn)億元，比2012年增長(zhǎng)70.9%；發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)量、授權(quán)量都居世界前列，國(guó)家創(chuàng)新能力排名從2012年的世界第20位升至第17位。

2018/02/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要內(nèi)容為上市后穩(wěn)定性研究的理解。上市后三批的穩(wěn)定性研究是否一定必須？從作者理解來(lái)看，未必。前提條件是已完成了等同于商業(yè)化工藝和批量的三批穩(wěn)定性研究。

2024/05/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，EMA發(fā)布了《上市許可變更穩(wěn)定性試驗(yàn)指南》，該指南用以作為現(xiàn)有穩(wěn)定性試驗(yàn)指南及ICH相關(guān)指南的重要補(bǔ)充，就上市許可變更所需生成的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)提供指導(dǎo)。指南將于2026年1月15日實(shí)施。

2025/12/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建立反相高效液相色譜法測(cè)定苯丙氨酯及其片劑的有關(guān)物質(zhì)和含量。方法：采用Phenomenex Luna C18色譜柱(4.6mm×250 mm，5 μm)，以甲醇-水(60∶40)為流動(dòng)相，流速為1.0mL·min-1，檢測(cè)波長(zhǎng)為259nm，柱溫為40℃，進(jìn)樣量為20 μL。結(jié)果：有關(guān)物質(zhì)線(xiàn)性范圍為 0.51～30.24μg·mL-1，r=0.999 9，檢出限為4 ng，精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性試驗(yàn)的RSD≤0.8%；含量測(cè)定線(xiàn)性范圍為12.60～100.82μg·mL-1，r=0.999 9；苯丙氨

2021/05/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了中美歐藥品ICH12上市后既定條件變更對(duì)比差異與建議。

2024/04/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文利用AlphaLISA技術(shù), 以HFF-1細(xì)胞為靶細(xì)胞, 在國(guó)內(nèi)首次建立了準(zhǔn)確、快速的抗IL-17R抗體的生物學(xué)活性測(cè)定方法。

2020/02/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

第九屆慕尼黑上海分析生化展（analytica China）將于2018年10月31日-11月2日在上海新國(guó)際博覽中心E1-E4館拉開(kāi)帷幕

2018/09/14 更新 分類(lèi)：培訓(xùn)會(huì)展 分享

1、直方圖的做法： ●確定極差R：R=最大值-最小值 ●確定組數(shù)： ●確定組距C：C＝極差/組數(shù)＝R/K ●確定測(cè)定單位，即最小單位。 如：數(shù)據(jù)14個(gè)，測(cè)定單位為1個(gè)；數(shù)據(jù)2.5米，測(cè)定單位為

2015/10/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，發(fā)布11項(xiàng)溫室氣體管理國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，包括《工業(yè)企業(yè)溫室氣體排放核算和報(bào)告通則》以及發(fā)電、鋼鐵、民航、化工、水泥等10個(gè)重點(diǎn)行業(yè)溫室氣體排放核算方法與報(bào)告要求

2015/11/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享