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2015年1月6日，國(guó)家質(zhì)檢總局公布2014年 無(wú)規(guī)共聚聚丙烯 （ PP-R ） 產(chǎn)品質(zhì)量全國(guó) 聯(lián)動(dòng)監(jiān)督抽查結(jié)果，發(fā)現(xiàn)32批次產(chǎn)品不合格。 2014年共抽查了安徽、貴州、河北、河南、湖北、湖南、吉林

2015/01/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為推動(dòng)藥品注冊(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，經(jīng)研究，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定適用《S1A：藥物致癌性試驗(yàn)必要性指導(dǎo)原則》等13個(gè)國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）指導(dǎo)原則

2019/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA宣布將Vyaire Medical的Bellavista 1000 和 1000e 系列呼吸機(jī)界定為一級(jí)召回。目前，相關(guān)產(chǎn)品在美國(guó)已召回2605臺(tái)，涉及2017年1月26日至2021年12月23日期間分發(fā)的產(chǎn)品。

2022/02/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

1月10日，全球第一款基于自發(fā)光測(cè)序生化原理的基因測(cè)序儀——華大智造基因測(cè)序儀DNBSEQ-E25（下文簡(jiǎn)稱“E25”）獲批國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2025/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過(guò)AZD4604（1B，R=F）和AZ13811865（1A，R=Me）的合成路線聊選擇性反應(yīng)的溫度因素。

2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

提到魚骨圖，很多人接受的培訓(xùn)或者經(jīng)驗(yàn)都是魚骨圖應(yīng)該按照4M1E人機(jī)料法環(huán)的方式來(lái)展開，以找到問題發(fā)生的潛在原因，下面就是一張經(jīng)典的魚骨圖，實(shí)際工作中，生搬硬套這個(gè)模式的例子也不勝枚舉。

2017/08/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用《E1：人群暴露程度：評(píng)估非危及生命性疾病長(zhǎng)期治療藥物的臨床安全性》等15個(gè)國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告(2019年第88號(hào))

2019/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了ICH M7中跳檢方式適用于哪種控制策略。

2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享