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ICH發(fā)布實(shí)施報(bào)告，65個(gè)指導(dǎo)原則在中國(guó)NMPA落地實(shí)施。

2021/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Q1.有源產(chǎn)品在進(jìn)行電磁兼容檢測(cè)時(shí)，是否需要連同產(chǎn)品組成中的無(wú)源附件一起檢測(cè)？ A.通常電磁兼容檢驗(yàn)中使用的設(shè)備裝置、電纜布局和典型配置中的全部附件應(yīng)與正常使用時(shí)一致。如

2022/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月9日，先前歐盟理事會(huì)通過(guò)的歐盟理事會(huì)通過(guò)MDR/IVDR法規(guī)修訂提案，解決IVD延期/歐盟數(shù)據(jù)庫(kù)/器械中斷問(wèn)題提案正式在歐盟官方公報(bào)Official Journal發(fā)布。

2024/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018年7月13日，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）發(fā)布了玩具安全標(biāo)準(zhǔn)EN 71第3部分《特定元素的遷移》的修訂版本EN 71-3:2013 + A3:2018。該標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計(jì)將于2018年12月31日開(kāi)始生效實(shí)施。

2018/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Q1,通過(guò)QC080000認(rèn)證后產(chǎn)品是否可免于ROHS檢測(cè)? A1:不是的,通過(guò)QC080000認(rèn)證,表明你們對(duì)有害物質(zhì)過(guò)程進(jìn)行了有效的管理,但產(chǎn)品的ROHS檢測(cè)還是要按照自己策劃的安排進(jìn)行.通過(guò)QC080000的認(rèn)證,可

2016/06/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

Qvin，一家生物技術(shù)研究公司，開(kāi)發(fā)了一種檢測(cè)技術(shù)，該服務(wù)以收集月經(jīng)血樣本作為傳統(tǒng)靜脈抽血的替代方式，近日宣布其Q-Pad和A1c測(cè)試獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。

2024/01/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

ICHQ8、Q9、Q10問(wèn)答 - 研發(fā)方法、工藝驗(yàn)證和設(shè)計(jì)空間。

2025/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了中美歐藥品ICH12上市后既定條件變更對(duì)比差異與建議。

2024/04/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

涉及產(chǎn)品 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) 版本 修訂版本 生效期 Householdandsimilarelectricalappliances—Safety—Part2-3:Particularrequirements CSAE60335-2-3 3 3/1/2013 6/1/2016 CurrentTapsandAdapters UL498A 2 6/11/2013 6/10/2016 CurrentTapsandAdapt

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

2016年11月24日，歐洲委員會(huì)公布新指令草案，目的是降低可被3歲以下幼兒放入口中或使用的玩具的雙酚A(Bisphenol A)含量。

2016/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享