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  • 美國(guó)俄勒岡州雙酚A禁令

    美國(guó)俄勒岡州參議院于4月7日以20票贊成9票反對(duì)通過(guò)了嬰兒奶瓶雙酚A禁令。法令規(guī)定：禁止在州內(nèi)生產(chǎn)和銷售3歲以下小孩使用的含有雙酚A（BPA）的食品和飲料容器。 該法令還禁止制造

    2015/07/27 更新 分類：其他 分享

  • 魚躍醫(yī)療14天免校準(zhǔn)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲批上市

    3月15日消息，江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司控股子公司浙江凱立特醫(yī)療器械有限公司申報(bào)的“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（型號(hào)：CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15）”獲NMPA批準(zhǔn)上市。

    2023/03/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 歐洲藥品管理局對(duì)于多規(guī)格復(fù)方制劑生物等效性試驗(yàn)豁免的處方相似性要求解析

    本文基于歐洲藥品管理局(EMA) 2010年發(fā)布的《生物等效性研究指南》(Rev.1版本)及2020年至2021年發(fā)布的臨床藥理學(xué)與藥代動(dòng)力學(xué)問(wèn)答文件(Q&A)中第6.4和6.5部分，系統(tǒng)解析了EMA對(duì)于多規(guī)格化學(xué)藥品復(fù)方制劑基于已通過(guò)生物等效性(BE)試驗(yàn)的規(guī)格，對(duì)其他規(guī)格申請(qǐng)BE豁免的處方相似性要求，為國(guó)內(nèi)復(fù)方制劑研發(fā)與注冊(cè)提供科學(xué)參考。

    2025/10/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 硬質(zhì)容器使用中的風(fēng)險(xiǎn)控制與密封性檢測(cè)方法

    Q: 硬質(zhì)容器的選擇有哪些技術(shù)指標(biāo)需要注意？ A: 首先硬質(zhì)容器是一個(gè)平行六面形的箱體，所有內(nèi)角成圓弧形，包括把手及所有部件都能夠達(dá)到滅菌參數(shù)，對(duì)于不同的滅菌方式都要能夠兼

    2018/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • EN62115:2005/A12:2015與玩具安全指令與玩具安全指令 2009/48/EC協(xié)調(diào)

    協(xié)調(diào)版本EN62115于2015年6月12日在歐盟官方公報(bào)（OJEU）上公布： 電動(dòng)玩具 - 安全：協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)參考EN 62115:2005/A12:2015，取代標(biāo)準(zhǔn)參考EN62115:2005/A11:2012/AC:2013。 直到2017年6月3日過(guò)渡期完結(jié)前，

    2015/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 超聲沖擊對(duì)30CrMnSiNi2A鋼補(bǔ)焊接頭顯微組織和性能的影響

    對(duì)30CrMnSiNi2A鋼3次補(bǔ)焊接頭焊趾區(qū)域進(jìn)行超聲沖擊處理，通過(guò)組織觀察、拉伸試驗(yàn)、硬度測(cè)試和殘余應(yīng)力測(cè)試等方法研究了超聲沖擊對(duì)補(bǔ)焊接頭顯微組織、力學(xué)性能和殘余應(yīng)力的影響。

    2023/05/23 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

  • 常見(jiàn)熒光定量PCR檢測(cè)方法比較

    定量PCR：以參照物為標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)PCR終產(chǎn)物進(jìn)行分析或?qū)CR過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，從而達(dá)到評(píng)估樣本中靶基因的拷貝數(shù)，稱為定量PCR。定量PCR的可行性定量一般是在PCR擴(kuò)增的指數(shù)期進(jìn)行的。

    2018/07/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 《工業(yè)企業(yè)溫室氣體排放核算和報(bào)告通則》等首批溫室氣體管理國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

    國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，發(fā)布11項(xiàng)溫室氣體管理國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，包括《工業(yè)企業(yè)溫室氣體排放核算和報(bào)告通則》以及發(fā)電、鋼鐵、民航、化工、水泥等10個(gè)重點(diǎn)行業(yè)溫室氣體排放核算方法與報(bào)告要求

    2015/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】UNITY-B全球首款可降解胰膽管金屬支架獲CE批準(zhǔn)

    Q3 Medical Devices Limited宣布旗下 QualiMed的球囊可擴(kuò)張生物降解膽道支架（BEBS）---UNITY-B獲得CE批準(zhǔn)上，UNITY-B是可應(yīng)用于胰膽管的專用生物降解金屬支架。

    2021/06/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全球首款！可降解胰膽管金屬支架獲批

    Q3 Medical Devices Limited宣布旗下 QualiMed的球囊可擴(kuò)張生物降解膽道支架（BEBS）---UNITY-B獲得CE批準(zhǔn)，UNITY-B是可應(yīng)用于胰膽管的專用生物降解金屬支架。這是其繼可降解胰膽管塑料支架Archimedes，之后又一款消化領(lǐng)域力作。

    2021/06/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享