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重點(diǎn)解讀介紹：什么是基本性能、為什么要定義基本性能、如何識別基本性能、如何測試基本性能達(dá)標(biāo)、如何符合基本性能。

2019/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹IEC 61010-1，IEC 60601-1，IEC 62368-1插頭放電的要求總結(jié)

2021/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IEC 60601-1將基本性能描述為實(shí)現(xiàn)免于不可接受風(fēng)險(xiǎn)所必需的性能。本文旨在解釋該標(biāo)準(zhǔn)的含義以及這種基本性能與基本安全有何不同。我們還將查看 IEC 60601-1/AMD1/ISH1:2021 解釋表1。

2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

? 某Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品采用臺達(dá)變頻器DELTA VFD1A6MS21ANSAA，作為控制其內(nèi)部電機(jī)按照技術(shù)參數(shù)進(jìn)行無極調(diào)速控制，以滿足其器械的技術(shù)參數(shù)的功能。但是，當(dāng)此醫(yī)療器械的變頻器啟動的時(shí)候，將出現(xiàn)嚴(yán)重的電磁干擾，會導(dǎo)致輻射不合格，不滿足醫(yī)療器械通標(biāo) YY 9706.1-2021（等同IEC 60601-1-2）的輻射限值。特此尋求外部第三方進(jìn)行EMC整改，找到曾工進(jìn)行特別加急處理。

2025/06/08 更新 分類：檢測案例 分享

在ME設(shè)備中，充電或放電時(shí)可能從電池罩殼有氣體逸出時(shí)，應(yīng)進(jìn)行通風(fēng)以避免因氣體積聚而導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)和阻止可能的點(diǎn)燃。

2021/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了運(yùn)動部件卡住、斷開和短路電動機(jī)的電容、電動機(jī)驅(qū)動的ME設(shè)備的附加試驗(yàn)三大內(nèi)容。

2021/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文在醫(yī)療產(chǎn)品電磁兼容國家標(biāo)準(zhǔn)YY 0505-2012即將開始實(shí)施之前，簡要介紹YY 0505的測試要求，并將YY 0505-2012與現(xiàn)行的國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2：2007作一詳細(xì)比較。以供國內(nèi)廠家在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)進(jìn)行參考，使得產(chǎn)品可同時(shí)滿足國內(nèi)國際規(guī)范的要求。

2018/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了GB 4793.1-2007 & IEC 61010-1:2010+AMD1，2016：GB 9706.1-2020 & IEC 60601-1:2020，IEC 62368-1:2018，GB 4706.1 & IEC 60335-1:2020對絕緣材料的耐熱要求。

2021/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了IEC 60669-2-1:2021與舊版變化。

2022/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IEC 60598-1; IEC 60598-2-4 標(biāo)準(zhǔn)解讀

2017/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享