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  • 醫(yī)療器械采用變頻器EMC不合格整改案例分享

    ? 某Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品采用臺(tái)達(dá)變頻器DELTA VFD1A6MS21ANSAA,作為控制其內(nèi)部電機(jī)按照技術(shù)參數(shù)進(jìn)行無(wú)極調(diào)速控制,以滿足其器械的技術(shù)參數(shù)的功能。但是,當(dāng)此醫(yī)療器械的變頻器啟動(dòng)的時(shí)候,將出現(xiàn)嚴(yán)重的電磁干擾,會(huì)導(dǎo)致輻射不合格,不滿足醫(yī)療器械通標(biāo) YY 9706.1-2021(等同IEC 60601-1-2)的輻射限值。特此尋求外部第三方進(jìn)行EMC整改,找到曾工進(jìn)行特別加急處理。

    2025/06/08 更新 分類:檢測(cè)案例 分享

  • IEC 60601-1對(duì)電池的技術(shù)要求

    在ME設(shè)備中,充電或放電時(shí)可能從電池罩殼有氣體逸出時(shí),應(yīng)進(jìn)行通風(fēng)以避免因氣體積聚而導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)和阻止可能的點(diǎn)燃。

    2021/04/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • IEC 60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備電動(dòng)機(jī)的運(yùn)動(dòng)部件、電容等內(nèi)容介紹

    本文介紹了運(yùn)動(dòng)部件卡住、斷開(kāi)和短路電動(dòng)機(jī)的電容、電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的ME設(shè)備的附加試驗(yàn)三大內(nèi)容。

    2021/05/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 醫(yī)療產(chǎn)品國(guó)內(nèi)國(guó)際電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)的比較

    本文在醫(yī)療產(chǎn)品電磁兼容國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YY 0505-2012即將開(kāi)始實(shí)施之前,簡(jiǎn)要介紹YY 0505的測(cè)試要求,并將YY 0505-2012與現(xiàn)行的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2:2007作一詳細(xì)比較。以供國(guó)內(nèi)廠家在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)進(jìn)行參考,使得產(chǎn)品可同時(shí)滿足國(guó)內(nèi)國(guó)際規(guī)范的要求。

    2018/01/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 絕緣材料的耐熱要求

    本文總結(jié)了GB 4793.1-2007 & IEC 61010-1:2010+AMD1,2016:GB 9706.1-2020 & IEC 60601-1:2020,IEC 62368-1:2018,GB 4706.1 & IEC 60335-1:2020對(duì)絕緣材料的耐熱要求。

    2021/05/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • IEC 60669-2-1:2021與舊版變化解讀

    本文主要介紹了IEC 60669-2-1:2021與舊版變化。

    2022/02/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • IEC/EN照明產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求解讀

    IEC 60598-1; IEC 60598-2-4 標(biāo)準(zhǔn)解讀

    2017/03/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • IEC62368-1 2,3,4版本比較

    在此,我們對(duì)IEC62368-1 第二版、三版、四版的主要差別做個(gè)概述。

    2023/05/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 有源器械設(shè)備應(yīng)在交流220V+22V范圍內(nèi)正常工作

    GB 9706.1-2020 \ IEC 60601-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定設(shè)備應(yīng)在交流(AC)電壓220V±22V的范圍內(nèi)正常工作。

    2024/06/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】有源設(shè)備關(guān)鍵物料的認(rèn)證問(wèn)題

    【問(wèn)】有源設(shè)備中使用的關(guān)鍵物料如:開(kāi)關(guān)電源和光子電源符合IEC60601-1的要求,請(qǐng)問(wèn)是否必須還要經(jīng)過(guò)3C認(rèn)證呢?

    2023/10/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享