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問題:在單雜限度為0.1%，原料藥標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí)，描述為0.1%還是0.10%？這個(gè)有什么依據(jù)嗎？

2024/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹當(dāng)前GLP-1類藥物的研發(fā)方向及優(yōu)化策略，并針對(duì)GLP-1類藥物常見的生物分析挑戰(zhàn)舉例說明其生物分析策略。

2024/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB 9706.1-2020中對(duì)電源開關(guān)、控制裝置、與供電網(wǎng)的分?jǐn)嗵岢隽艘蟆?/p>

2025/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

USP<661.1>（塑料包材）2025.12.1 生效，涉表征、風(fēng)控，列企業(yè)合規(guī)要點(diǎn)與過渡方案 。

2025/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械檢驗(yàn)提示25丨GB 9706.1-2020中支承或懸掛系統(tǒng)的強(qiáng)度要求關(guān)注點(diǎn)

2025/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

非血管腔道導(dǎo)絲延續(xù)注冊之前需把YY 0450.1-2003變更為2020版嗎

2025/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 4343.1-2024與 GB 4343.1-2018差異

2025/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 10993-1:2025 正式發(fā)布并取代舊版，明確醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)要求，含四大核心變化，聚焦安全與公平。

2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹GB/T 228.1-2021金屬材料室溫拉伸試驗(yàn)流程及要點(diǎn)摘要

2025/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將揭示GLP-1藥物開發(fā)中包裝組件可能遇到的6大關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)，并展示如何通過一套結(jié)構(gòu)化的工具，在開發(fā)早期將其系統(tǒng)性排除。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享