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Humacyte宣布計(jì)劃向FDA提交研究性新藥（IND）申請(qǐng)，以允許對(duì)小直徑（3.5mm）生物型人工血管（sdATEV）用于冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（CAB）臨床研究。

2025/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述了ADCs 的研發(fā)歷程、國內(nèi)外上市情況、臨床試驗(yàn)情況以及監(jiān)管法規(guī)，并重點(diǎn)探討了ADCs 在新藥臨床研究申請(qǐng)( investigational new drug，IND) 階段藥學(xué)研究的關(guān)注點(diǎn)。

2025/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

貝達(dá)CD73小分子抑制劑報(bào)IND。貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)并擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CD73小分子抑制劑BPI-472372片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理，擬開發(fā)用于晚期實(shí)體瘤患者的治療。BPI-472372能夠特異性抑制CD73核苷酶的活性，下調(diào)腫瘤微環(huán)境中腺苷的水平，通過解除腫瘤免疫抑制從而發(fā)揮抗腫瘤作用。

2023/01/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

通報(bào)號(hào): G/SPS/N/IND/100 ICS號(hào): 67 發(fā)布日期: 2015-04-16 截至日期: 2015-06-15 通報(bào)成員: 印度 目標(biāo)和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 2011年食品安全標(biāo)準(zhǔn)(食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及食品添加劑)修改法規(guī)，批準(zhǔn)

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

2015年4月23日，印度發(fā)布G/SPS/N/IND/103通報(bào)，對(duì)印度《食品安全和標(biāo)準(zhǔn)（污染物、有毒物質(zhì)和農(nóng)化物殘留）法規(guī)修訂案》（2014版，2014年12月5日）進(jìn)行修訂

2015/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報(bào)號(hào): G/TBT/N/IND/50 ICS號(hào): 77.140.20 發(fā)布日期: 2015-08-25 截至日期: 2015-10-24 通報(bào)成員: 印度 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類安全和健康;質(zhì)量要求 內(nèi)容概述: 本法令旨在確保印度標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一攬表列出

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

2015年6月8日，印度食品安全標(biāo)準(zhǔn)局（FSSAI）發(fā)布G/SPS/N/IND/105號(hào)通報(bào)，擬修訂2011年食品標(biāo)準(zhǔn)與安全法規(guī)2.2.1中有關(guān)污染物，毒素和殘留物的相關(guān)內(nèi)容，對(duì)食品中的霉菌毒素含量做了詳細(xì)規(guī)

2015/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報(bào)號(hào): G/SPS/N/IND/105 ICS號(hào): 67 發(fā)布日期: 2015-06-08 截至日期: 2015-08-07 通報(bào)成員: 印度 目標(biāo)和理由: 食品安全 內(nèi)容概述: 2015年食品安全和標(biāo)準(zhǔn)(污染物、毒素及殘留物)修改法規(guī)詳細(xì)描述了食

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

通報(bào)號(hào): G/SPS/N/IND/106 ICS號(hào): 67 發(fā)布日期: 2015-06-22 截至日期: 2015-08-21 通報(bào)成員: 印度 目標(biāo)和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 本2015年食品安全和標(biāo)準(zhǔn)(食品召回程序)法規(guī)草案詳細(xì)描述了食品

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

據(jù)世貿(mào)組織（WTO）消息，8月4日印度向WTO發(fā)布G/SPS/IND/107號(hào)通報(bào)，修改食品安全標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)2011中關(guān)于污染物、毒素、殘留量的相關(guān)內(nèi)容。 新法規(guī)修訂了乳制品中三聚氰胺的殘

2015/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享