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ISO 18562系列標準“醫(yī)療領域中呼吸氣路的生物相容性評估”于2017年03月正式發(fā)布生效。
2018/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國際標準化組織（ISO）發(fā)布了玩具安全標準“玩具安全—第6部分：玩具和兒童產品中的某些“鄰苯二甲酸酯”的更新版本ISO 8124-6:2018。
2018/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2019年1月15日，國際標準化組織（ISO）發(fā)布關于化妝品的抗菌防護評價標準ISO 11930:2019
2019/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國際標準化組織ISO正式發(fā)布玩具特定元素遷移新標準ISO 8124-3:2020
2020/03/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
治療呼吸機2020版標準ISO80601-2-12：2020 發(fā)布，該標準是治療呼吸機專用要求
2020/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
新版ISO10993-18標準的更新和意義，對于標準的解讀
2020/07/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了ISO 15223-1:2021新增的醫(yī)療器械符號。
2021/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對ISO/EU/WHO潔凈室&空調系統(tǒng)相關國際法規(guī)指南進行了匯總。
2021/08/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械新法規(guī)MDR，ISO 13485:2016 與MDR要求之間的對應關系圖及CE技術文檔內容。
2021/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了ISO 13485:2016質量體系文件標準要求變化及MDSAP在編寫文件過程中需要關注的“過程”。
2021/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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