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本文解釋了ISO 13485:2016 框架中的臨床評(píng)估及其含義。

2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于ISO 13485的7個(gè)非常見(jiàn)問(wèn)題解答

2024/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械研發(fā)中dFMEA與ISO 14971的關(guān)系。

2025/05/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了如何啟動(dòng)ISO 42001人工智能風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程。

2025/06/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2014 年 7 月 22 日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO 發(fā)布《玩具安全 第 6 部分 玩具和兒童用品中某些鄰苯二甲酸酯》（ ISO 8124-6 ）。

2015/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

經(jīng)過(guò)5年的努力，首個(gè)中國(guó)牽頭制定的國(guó)際玩具標(biāo)準(zhǔn)ISO8124-6《玩具和兒童用品中特定鄰苯二甲酸酯增塑劑》，日前由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）正式向全球發(fā)布。 該標(biāo)準(zhǔn)是在中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

超級(jí)市場(chǎng)如何實(shí)施ISO9001-2008 超級(jí)市場(chǎng)是一種采取自助服務(wù)和集中性一次性付款的銷售方式的零售業(yè)態(tài)，以滿足消費(fèi)者對(duì)基本生活用品一次性購(gòu)足的需要為目的，并普遍運(yùn)用大工業(yè)的分工

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

ISO9001質(zhì)量管理體系服務(wù)過(guò)程控制的準(zhǔn)備 服務(wù)設(shè)計(jì)就是在服務(wù)市場(chǎng)調(diào)研之后，根據(jù)顧客的要求和期望，制訂服務(wù)規(guī)范和提供服務(wù)規(guī)范、質(zhì)量控制規(guī)范等文件的過(guò)程。即要規(guī)定做什么，又

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

ISO9001質(zhì)量管理體系服務(wù)規(guī)范的內(nèi)容 服務(wù)規(guī)范的內(nèi)容一般包括以下三個(gè)方面： 1、服務(wù)要求 明確規(guī)定供顧客評(píng)價(jià)與質(zhì)量特性聯(lián)系在一起的服務(wù)要求，如餐廳的食品種類、環(huán)境衛(wèi)生、食品

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

ISO9001質(zhì)量管理體系測(cè)量、分析和改進(jìn) 測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程是PDCA循環(huán)中的C和A所描述的檢查和處置過(guò)程，是在質(zhì)量管理體系其他過(guò)程策劃和實(shí)施的基礎(chǔ)上實(shí)施的過(guò)程，其輸入來(lái)自質(zhì)量

2015/09/05 更新 分類：其他 分享