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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就GB4789.4-2016整個檢測過程進行分析梳理。

2023/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日FDA官網(wǎng)顯示，奧林巴斯已經(jīng)對UHI-4高流速氣腹機發(fā)起一級召回。

2023/10/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

指南MDCG 2023-4有兩個要點。第一點涉及MDSW，它使用的硬件沒有根據(jù)MDR進行CE標(biāo)識。

2023/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年10月，MDCG發(fā)布了題為"醫(yī)療器械軟件（MDSW）--硬件組合--旨在與硬件或硬件組件組合使用的MDSW指南"的MDCG 2023-4指南。

2023/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2024/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年5月27日，歐盟MDCG小組發(fā)布最新指南MDCG 2022-4 Rev.2。

2024/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了GJB150.4A-2009裝備低溫環(huán)境試驗方法和步驟。

2024/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟臨床評估指南MEDDEV2.7.1 rev4.0培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

LUMA Vision宣布其4D心內(nèi)影像導(dǎo)航系統(tǒng)---Verafeye完成首例臨床入組。

2025/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享