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2025/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了鷹利視醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的4K熒光腹腔內(nèi)窺鏡注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文針對(duì)M4Q（R1）版本的不足之處和R2版本的更新優(yōu)勢(shì)進(jìn)行學(xué)習(xí)與解讀。

2025/06/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文我們重點(diǎn)介紹如何定義和計(jì)算“最小稱(chēng)量值”，以及如何利用4Q認(rèn)證正確地選擇和使用合適的天平。

2025/09/22 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文講述骨科用選區(qū)激光熔化成形TC4鈦合金表面仿生復(fù)合涂層的制備及性能

2025/12/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

塑料ISO標(biāo)準(zhǔn)匯總

2015/01/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 10993-11:2017全身毒性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)解讀

2018/12/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 13485: 2016的三年過(guò)渡期于上周四（2月28日）正式結(jié)束。

2019/03/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

呼吸類(lèi)醫(yī)療設(shè)備ISO18562標(biāo)準(zhǔn)系列解讀。

2022/07/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO13485 質(zhì)量體系常見(jiàn)問(wèn)題答疑匯總

2022/07/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享