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  • 2019版ISO14971對醫(yī)療器械風(fēng)險管理的要求

    ISO14971是國際公認(rèn)的用于醫(yī)療器械風(fēng)險管理的標(biāo)準(zhǔn),目前國內(nèi)遵循的標(biāo)準(zhǔn)YY/T0316-2016就是等同轉(zhuǎn)化的ISO14971-2007修正版。

    2019/09/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 醫(yī)療器械刺激試驗標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-23:2021與皮膚致敏試驗標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-10:2021解讀

    醫(yī)療器械刺激試驗標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-23:2021與皮膚致敏試驗標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-10:2021解讀

    2022/09/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 實驗室管理評審要注意新版準(zhǔn)則的這些變化

    CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (ISO/IEC 17025:2017) 8.9.1明確規(guī)定:“實驗室管理層應(yīng)按照策劃的時間間隔對實驗室的管理體系進(jìn)行評審, 以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性, 包括執(zhí)行本準(zhǔn)則的相關(guān)方針和目標(biāo)”;《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 4.5.13也明確要求:“檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序

    2018/08/23 更新 分類:實驗管理 分享

  • 2015年第一季度通信水平分省情況

    固定電話 移動電話 普及率 普及率 (部/百人) (部/百人) 全 國 17.9 94.6 東 部 23.4 113.2 北 京 38.2 189 天 津 24.4 90 河 北 14.4 84.4 遼 寧 25.9 103.3 上 海 34.2 136.7 江 蘇 26.2 102.4 浙 江 29 134.

    2015/09/16 更新 分類:其他 分享

  • 全球 ISO9000認(rèn)證形勢分析

    國際認(rèn)證有哪些收益 ISO9000特別強調(diào)滿足客戶要求,它提供了一個以客戶為中心的經(jīng)營理念,使企業(yè)更加貼近市場。ISO9000的另外一個好處就是提倡法制化管理,以往,企業(yè)的制度也可以

    2015/09/05 更新 分類:其他 分享

  • ISO9000、GMP、SSOP、HACCP等之間的關(guān)系

    ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與GMP、SSOP、HACCP、ISO22000標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系 GMP規(guī)定了食品加工企業(yè)必須達(dá)到的基本衛(wèi)生要求,包括環(huán)境要求、硬件設(shè)施要求、衛(wèi)生管理要求等。在對管理文件、質(zhì)量記錄等管理

    2015/10/05 更新 分類:其他 分享

  • 你老板真知道ISO9001嗎?

    領(lǐng)導(dǎo)不重視,這是認(rèn)證君和同仁交流ISO9001運行心得時,遇到最多的問題之一。很明顯有太多的公司,根據(jù)他們的活動和行為可以得知,老板們和其它高層管理者不知道ISO9001及其族標(biāo)準(zhǔn)

    2016/09/27 更新 分類:其他 分享

  • ISO22000食品安全管理體系

    ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn),又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織認(rèn)證和注冊的依據(jù)。

    2016/06/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟包裝ISO8317認(rèn)證

    ISO8317:2003 防兒童拆開包裝——可再次包裝件的測試程序和要求

    2016/02/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ISO 22000:2017 DIS版已發(fā)布,新舊版變化點解讀

    今年7月份,ISO發(fā)布了ISO22000標(biāo)準(zhǔn)草案(DIS),并預(yù)計在明年6月份發(fā)布正式版標(biāo)準(zhǔn)

    2017/07/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享