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  • 自行車標(biāo)準(zhǔn)更新要聞:自行車ISO標(biāo)準(zhǔn)更新將全面取代EN標(biāo)準(zhǔn)

    2014年6月，自行車安全標(biāo)準(zhǔn)ISO 4210:2014 Safety requirements for bicycles 和兒童自行車安全標(biāo)準(zhǔn)ISO8098在ISO官網(wǎng)正式公布，將取代ISO 4210:1996和 ISO 8098:2002老版標(biāo)準(zhǔn)

    2015/05/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ISO發(fā)布醫(yī)療器械新標(biāo)準(zhǔn)：ISO 20417和ISO/TR 20416

    國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）有許多國際標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)文件，旨在幫助該行業(yè)確保其產(chǎn)品安全有效，同時(shí)滿足必須遵守的眾多國家、地區(qū)和國際監(jiān)管要求。ISO剛剛發(fā)布的專門針對制造商的最新版本（ISO 20417和ISO/TR 20416），提供了有關(guān)指導(dǎo)其提供正確的產(chǎn)品信息和設(shè)備上市后進(jìn)行有效監(jiān)控的指南。

    2021/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ISO/TS 24971-2《醫(yī)療器械—ISO 14971應(yīng)用指南—第2部分：人工智能中的機(jī)器學(xué)習(xí)》發(fā)布

    ISO/TS 24971-2《醫(yī)療器械—ISO 14971應(yīng)用指南—第2部分：人工智能中的機(jī)器學(xué)習(xí)》將首次通過國際技術(shù)規(guī)范，專門應(yīng)對人工智能（AI）和機(jī)器學(xué)習(xí)在風(fēng)險(xiǎn)管理中的特定挑戰(zhàn)。

    2025/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ISO 9001:2015與ISO 9001:2008對照表

    ISO9001:2015與ISO9001:2008之間的對照表 ISO9001:2015

    2016/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械質(zhì)量管理的金標(biāo)準(zhǔn)ISO13485的8個(gè)的特點(diǎn)

    ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南。現(xiàn)行版標(biāo)準(zhǔn)為2016版。

    2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ISO醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)簡介

    國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是一個(gè)世界性的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。國際標(biāo)準(zhǔn)一般是由ISO技術(shù)委員會進(jìn)行起草,標(biāo)準(zhǔn)草案完成后需在技術(shù)委員會成員中之間傳閱以供投票，至少達(dá)到75%的選票才可作為國

    2015/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ISO發(fā)布新版玩具燃燒性能標(biāo)準(zhǔn)

    2014年8月20日，ISO發(fā)布《玩具安全.第2部分：燃燒性能》（ ISO 8124-2:2014 ），替代ISO 8124-2:2007。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玩具中禁用的易燃材料、玩具接觸火焰時(shí)的燃燒性能要求以及測試方法。

    2015/02/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ISO質(zhì)量管理體系相對傳統(tǒng)管理的變化

    ISO質(zhì)量管理體系與傳統(tǒng)管理的異同 ISO質(zhì)量管理體系相對傳統(tǒng)管理的變化 我局在全國水文行業(yè)率先通過ISO9001國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，這標(biāo)志著水文現(xiàn)代化的內(nèi)容之一內(nèi)部管理規(guī)范化

    2015/09/05 更新 分類：其他 分享

  • 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）技術(shù)管理局批準(zhǔn)成立ISO竹藤技術(shù)委員會

    國家標(biāo)準(zhǔn)委官網(wǎng)17日消息，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）技術(shù)管理局通過決議批準(zhǔn)中方提議，正式成立ISO竹藤技術(shù)委員會，秘書處由中國承擔(dān)。

    2015/06/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • ISO發(fā)布玩具安全標(biāo)準(zhǔn)第5部分

    2015年6月1日，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布《玩具安全標(biāo)準(zhǔn)-第5部分：玩具中某些元素總含量的測定方法》（ISO8124-5:2015），定義了玩具材料中某些元素含量的測定方法，并可用于決定是否

    2015/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享