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漫長等待之后,ISO終于在炎熱的7月發(fā)布了ISO9001:2015國際標(biāo)準(zhǔn)最終草案(FDIS),這標(biāo)志著世界上應(yīng)用最廣泛的國際質(zhì)量管理體系(QMS)標(biāo)準(zhǔn)修訂進入最后的階段。按計劃,最終標(biāo)準(zhǔn)將于
2015/09/28 更新 分類:其他 分享
昨天,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)正式發(fā)布了ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)。ISO 9001:2015 從2012月6月啟動改版,經(jīng)過了39個月的時間,7個工作階段,三次投票,5次易稿,終于千呼萬喚始出來,正式發(fā)布
2015/10/04 更新 分類:其他 分享
ISO 13485是國際公認(rèn)的面向醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。繼ISO 13485:2016于2016年3月正式發(fā)布,轉(zhuǎn)版工作已逐步展開
2017/01/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于近日發(fā)布了ISO 22000:2018食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的最終版本。獲證組織須在2021年6月19日之前過渡到2018版標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)將ISO 22000:2018原文及關(guān)鍵變動奉上。
2018/06/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)于近日發(fā)布了ISO 22000:2018食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)的最終版本。這標(biāo)志著獲證組織3年過渡期的開始。
2018/06/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO 19227于2018年3月26日正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)旨在為廣大醫(yī)療器械制造商提供骨科植入物產(chǎn)品潔凈度的要求,以及清洗過程確認(rèn)和控制的測試方法指南。
2018/11/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO 12232:2019 攝影—數(shù)碼相機—確定曝光指數(shù),ISO速度等級,標(biāo)準(zhǔn)輸出靈敏度和推薦曝光指數(shù)國際標(biāo)準(zhǔn),旨在幫助人們實現(xiàn)這一目標(biāo)。
2019/04/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO13485:2016 與上一版的主要區(qū)別是基于風(fēng)險管理的思想融入到標(biāo)準(zhǔn)中來,通過對標(biāo)準(zhǔn)中風(fēng)險管理的總結(jié),探討了企業(yè)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程和產(chǎn)品上市后風(fēng)險管理的應(yīng)用。
2020/09/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
“ISO/IEC 導(dǎo)則”是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)技術(shù)工作的重要文件,是ISO、IEC各成員參與國際標(biāo)準(zhǔn)化活動的基本準(zhǔn)則。
2023/05/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO 10993-1:2025 正式發(fā)布并取代舊版,明確醫(yī)療器械生物學(xué)評價要求,含四大核心變化,聚焦安全與公平。
2025/11/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享