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小編今天將和大家一起解讀ISO 10993-3:2014標準要求,討論如何檢測產(chǎn)品的致癌性。
2019/05/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今天我們再來聊聊“如何確定容許限值A(chǔ)L”,為ISO 10993-17:2002系列解讀
2020/02/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要是關(guān)于ISO 12944 最新版本的各部分內(nèi)容簡介
2020/05/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
FDA推動美國醫(yī)療器械質(zhì)量體系向ISO 13485:2016過渡。
2022/02/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要分析了ISO 3691-4中AGV領(lǐng)域的應(yīng)用。
2022/03/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了ISO13485和GMP對醫(yī)療器械成品檢驗的要求。
2022/09/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家市場監(jiān)管總局、國家標準委發(fā)布最新公告,公告顯示醫(yī)療器械行業(yè)兩大體系標準進行了升級。
2022/10/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
汽車電子EMC的ISO11452-8標準,筆者在解讀過程中,發(fā)現(xiàn)2007版和2015版存在較多地方的差異。
2023/07/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了ISO9001:2025版國際質(zhì)量管理體系標準。
2024/02/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
美國時間1月31日,美國食品和藥物管理局FDA發(fā)布質(zhì)量管理體系法規(guī)(QMSR)最終規(guī)則。
2024/02/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享