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  • ISO 9001:2015與ISO 9001:2008對照表

    ISO9001:2015與ISO9001:2008之間的對照表 ISO9001:2015

    2016/11/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)療器械質(zhì)量管理的金標準ISO13485的8個的特點

    ISO13485標準的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會制定,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的獨立標準。標準規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求,但并不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。現(xiàn)行版標準為2016版。

    2021/12/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • ISO醫(yī)療設備標準簡介

    國際標準化組織(ISO)是一個世界性的國際標準化組織。國際標準一般是由ISO技術(shù)委員會進行起草,標準草案完成后需在技術(shù)委員會成員中之間傳閱以供投票,至少達到75%的選票才可作為國

    2015/02/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • ISO發(fā)布新版玩具燃燒性能標準

    2014年8月20日,ISO發(fā)布《玩具安全.第2部分:燃燒性能》( ISO 8124-2:2014 ),替代ISO 8124-2:2007。該標準規(guī)定了玩具中禁用的易燃材料、玩具接觸火焰時的燃燒性能要求以及測試方法。

    2015/02/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • ISO質(zhì)量管理體系相對傳統(tǒng)管理的變化

    ISO質(zhì)量管理體系與傳統(tǒng)管理的異同 ISO質(zhì)量管理體系相對傳統(tǒng)管理的變化 我局在全國水文行業(yè)率先通過ISO9001國際質(zhì)量管理體系標準認證,這標志著水文現(xiàn)代化的內(nèi)容之一內(nèi)部管理規(guī)范化

    2015/09/05 更新 分類:其他 分享

  • 國際標準化組織(ISO)技術(shù)管理局批準成立ISO竹藤技術(shù)委員會

    國家標準委官網(wǎng)17日消息,國際標準化組織(ISO)技術(shù)管理局通過決議批準中方提議,正式成立ISO竹藤技術(shù)委員會,秘書處由中國承擔。

    2015/06/29 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • ISO發(fā)布玩具安全標準第5部分

    2015年6月1日,國際標準化組織(ISO)發(fā)布《玩具安全標準-第5部分:玩具中某些元素總含量的測定方法》(ISO8124-5:2015),定義了玩具材料中某些元素含量的測定方法,并可用于決定是否

    2015/08/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • ISO9001:2015 發(fā)布在即,證書怎么轉(zhuǎn)換?

    漫長等待之后,ISO終于在炎熱的7月發(fā)布了ISO9001:2015國際標準最終草案(FDIS),這標志著世界上應用最廣泛的國際質(zhì)量管理體系(QMS)標準修訂進入最后的階段。按計劃,最終標準將于

    2015/09/28 更新 分類:其他 分享

  • 2015版ISO 9001 標準變化帶來的思考

    昨天,國際標準化組織(ISO)正式發(fā)布了ISO9001:2015新版標準。ISO 9001:2015 從2012月6月啟動改版,經(jīng)過了39個月的時間,7個工作階段,三次投票,5次易稿,終于千呼萬喚始出來,正式發(fā)布

    2015/10/04 更新 分類:其他 分享

  • ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量體系轉(zhuǎn)版截止時間點

    ISO 13485是國際公認的面向醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標準。繼ISO 13485:2016于2016年3月正式發(fā)布,轉(zhuǎn)版工作已逐步展開

    2017/01/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享