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歐盟MDR和IVDR對(duì)醫(yī)療器械和 IVD 的“投放市場”和“上市銷售”作了重要區(qū)分。了解這些概念對(duì)于制造商和經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商確保合規(guī)至關(guān)重要。

2025/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

截至2025年6月31號(hào)，本月有6款醫(yī)療器械NMPA不予注冊(cè)，這些產(chǎn)品涉及IVD、骨科、避孕等領(lǐng)域。

2025/06/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)專家委員會(huì)委員、中國儀器儀表學(xué)會(huì)醫(yī)療儀器分會(huì)常務(wù)理事、北京泰杰磁電研究所所長王曉慶博士以“醫(yī)療儀器研發(fā)的三個(gè)層次”為題發(fā)表了精彩的演講

2019/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水質(zhì)分析是確定飲水安全的主要途徑，目前市場上有多種水質(zhì)分析儀器助力監(jiān)管人員確保飲水安全。隨著環(huán)保領(lǐng)域市場的發(fā)酵，各類環(huán)境監(jiān)測儀器迎來了爆發(fā)式增長，水質(zhì)分析儀器也不

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

近日，上海儀器儀表行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布了2016重要儀器儀表商品進(jìn)出口概況。以下摘選了與行業(yè)高度相關(guān)的色譜、質(zhì)譜、光譜、顯微鏡、試驗(yàn)臺(tái)等5類科學(xué)儀器的進(jìn)出口情況。 氣相色譜儀進(jìn)出

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

如何做內(nèi)部校準(zhǔn)才能被認(rèn)可

2017/10/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室除了具有一般生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)儀器設(shè)備外，還具有一些特殊用途的儀器，這些儀器一般較精密，價(jià)格昂貴

2019/02/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

中廣核檢測技術(shù)有限公司的技術(shù)人員將可靠性預(yù)計(jì)這種可靠性評(píng)估方法引入無損檢測儀器研制工程，通過數(shù)據(jù)計(jì)算的方法進(jìn)行可靠性定量預(yù)計(jì)，旨在為無損檢測儀器可靠性水平評(píng)價(jià)及可靠性設(shè)計(jì)提供參考。

2023/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，在USP論壇 PF 51（2）發(fā)布了對(duì)現(xiàn)有USP<1058>分析儀器確認(rèn)的擬議修訂文件，文件對(duì)原USP 1058分析儀器確認(rèn)的內(nèi)容做了較大修訂，業(yè)內(nèi)人士稱之為“大換血”。

2025/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各類材料化學(xué)分析儀器盤點(diǎn)

2015/07/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享