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11月28日，瑞士議會(huì)國(guó)家委員會(huì)已授權(quán)通過新的法律，承認(rèn)獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)許可或批準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備和體外診斷(IVD)設(shè)備。通過這項(xiàng)措施，瑞士將有效維護(hù)其國(guó)民醫(yī)療保健的連續(xù)性。

2022/12/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年2月21日，歐盟理事會(huì)發(fā)布一則新聞稿，歐盟成員國(guó)代表已于2024年2月14日正式批準(zhǔn)歐盟委員會(huì)提出的醫(yī)療器械（包括體外診斷醫(yī)療器械（IVD））的修訂案提案。

2024/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月9日，先前歐盟理事會(huì)通過的歐盟理事會(huì)通過MDR/IVDR法規(guī)修訂提案，解決IVD延期/歐盟數(shù)據(jù)庫(kù)/器械中斷問題提案正式在歐盟官方公報(bào)Official Journal發(fā)布。

2024/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

優(yōu)化一個(gè)免疫檢測(cè)試劑時(shí)通常需要很多步驟，以提高測(cè)定的準(zhǔn)確性、靈敏度、特異性和整體性能。今天我們一起來看看具體需要考慮的要點(diǎn)有哪些。

2025/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2025/08/03 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

近年來，歐盟在各類領(lǐng)域頻繁出臺(tái)新法規(guī)，其中不少都對(duì)醫(yī)療器械和體外診斷設(shè)備（IVD）制造商產(chǎn)生直接影響。這些法規(guī)往往過渡周期長(zhǎng)、條款復(fù)雜，稍不留意就可能影響產(chǎn)品合規(guī)性。

2025/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于醫(yī)療器械和體外診斷試劑（IVDs）廠商來說，CE 標(biāo)志是打開歐洲市場(chǎng)的 “金鑰匙”。但 “歐洲”“歐盟”“單一市場(chǎng)” 這些概念常常讓人混淆，到底哪些地方能用 CE 標(biāo)志順利進(jìn)入市場(chǎng)？

2025/08/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

實(shí)驗(yàn)是化學(xué)的基礎(chǔ)，是化學(xué)教學(xué)活動(dòng)的重要環(huán)節(jié)。實(shí)驗(yàn)室化學(xué)儀器的使用，清洗與維護(hù)，關(guān)系到實(shí)驗(yàn)的成功率。學(xué)生應(yīng)掌握常用化學(xué)儀器的正確、規(guī)范使用，懂得維護(hù)與清洗的一般知識(shí)。

2016/05/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)儀器的清洗是實(shí)驗(yàn)室儀器保養(yǎng)和維護(hù)的一部分，儀器一旦吸附灰塵、污垢，不僅影響儀器的性能，縮短其使用壽命，直接影響實(shí)驗(yàn)效果，而且影響美觀。

2016/08/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

儀器的保養(yǎng)與維護(hù)可謂實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)中儀器使用之舉足輕重的一部分，儀器一旦吸附灰塵、污垢，不僅影響儀器的性能，縮短使用壽命，直接影響實(shí)驗(yàn)效果，而且影響美觀和實(shí)驗(yàn)者的身心健康。

2018/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享