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無菌室、樣品準(zhǔn)備、培養(yǎng)基、實(shí)驗(yàn)操作、廢棄物、報(bào)告及儀器校準(zhǔn)等基礎(chǔ)操作

2022/07/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

方法檢出限確定方法有多種，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)檢測(cè)方法、檢測(cè)儀器確定選擇哪種。實(shí)驗(yàn)室務(wù)必了解“儀器檢出限”、“方法檢出限”、“檢測(cè)下限”等概念，避免混淆和計(jì)算錯(cuò)誤。

2022/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析儀器專用電腦是否允許接入互聯(lián)網(wǎng)等實(shí)驗(yàn)室5個(gè)典型問題解答

2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前生化分析儀器醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀.

2023/09/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了對(duì)中國藥科大學(xué) 儀器分析中心的警告信，警告信中披露該單位作為一個(gè)合同檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，業(yè)務(wù)中包含對(duì)藥物API和中間體的USP樣品進(jìn)行檢測(cè)，F(xiàn)DA對(duì)其進(jìn)行延伸檢查并發(fā)現(xiàn)以下缺陷。

2025/02/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官網(wǎng)公布，由深圳半島醫(yī)療集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：半島醫(yī)療）自主研發(fā)生產(chǎn)的“射頻微針儀器”（即“黃金微針”）產(chǎn)品獲得FDA 510（k）注冊(cè)認(rèn)證。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB/T6587-2012電子測(cè)量儀器振動(dòng)試驗(yàn)方法。

2025/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷儀器延續(xù)注冊(cè)時(shí)，可否將執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)的變更注冊(cè)事項(xiàng)一起合并在延續(xù)注冊(cè)中進(jìn)行？

2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第二類體外診斷儀器申報(bào)注冊(cè)時(shí)對(duì)醫(yī)用電器環(huán)境要求的注意事項(xiàng)？

2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器對(duì)送檢樣品都有哪些要求呢？讓我們一起來看看吧。

2015/03/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享