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  • 澳洲CEC列名將于2016年10月9日失效

    2015年10月9日，澳大利亞和新西蘭標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布了2015版并網(wǎng)逆變器標(biāo)準(zhǔn)AS4777.2，該標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)取代AS4777.2:2005和AS4777.3:2005，過(guò)渡期為一年。

    2016/09/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2017年6月開(kāi)始新版RED指令(2014/53/EU) 將成為歐盟市場(chǎng)上唯一認(rèn)可的無(wú)線通訊產(chǎn)品準(zhǔn)入規(guī)則

    從2017年6月開(kāi)始，R&TTE指令(1999/5/EC)的過(guò)渡期使命結(jié)束，R&TTE新版RED(2014/53/EU) 作為歐盟成員國(guó)正式的的協(xié)調(diào)法規(guī)，將成為歐盟市場(chǎng)上唯一認(rèn)可的無(wú)線通訊產(chǎn)品準(zhǔn)入規(guī)則。

    2017/03/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 25MHz-1GHz頻段的短距離無(wú)線產(chǎn)品RED指令最新要求

    R&TTE指令(1999/5/EC)過(guò)渡期將于2017年6月12日結(jié)束，替代R&TTE的新版RED(2014/53/EU)指令將成為歐盟市場(chǎng)上唯一認(rèn)可的無(wú)線通訊產(chǎn)品準(zhǔn)入規(guī)則。

    2017/04/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 日本封殺無(wú)PSE認(rèn)證移動(dòng)電源：2019年2月1日起未通過(guò)將被強(qiáng)制下架

    日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省(類(lèi)似中國(guó)工信部)于2018年2月1日公示了“不符合日本PSE法規(guī)的移動(dòng)電源將禁止流通”，給予為期1年的過(guò)渡期，法規(guī)于2019年2月1日就開(kāi)始正式實(shí)施。

    2019/02/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • WEEE：歐盟公布電氣電子設(shè)備注冊(cè)和報(bào)告的統(tǒng)一格式

    2019年3月12日，《委員會(huì)實(shí)施細(xì)則2019/290》生效，規(guī)定了歐盟成員國(guó)內(nèi)電氣電子設(shè)備生產(chǎn)商注冊(cè)和報(bào)告的格式。完成過(guò)渡期后，該法規(guī)將于2020年1月1日起開(kāi)始適用。新法規(guī)根據(jù)《指令201

    2019/03/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 英國(guó)政府官宣：UK REACH從2021年起正式實(shí)施

    近日，英國(guó)政府網(wǎng)站發(fā)布指南，宣布：英國(guó)會(huì)從過(guò)渡期結(jié)束，也就是2021年1月1日開(kāi)始，正式實(shí)施獨(dú)立的化學(xué)品法規(guī)：UK REACH。

    2020/09/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • UKCA認(rèn)證和未來(lái)英國(guó)對(duì)醫(yī)療器械和體外診斷醫(yī)療器械監(jiān)管的重要更新

    英國(guó)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）在GOV.UK上發(fā)布了新指南，該指南規(guī)定了英國(guó)脫歐過(guò)渡期結(jié)束后（從2021年1月1日起），英國(guó)將如何監(jiān)管醫(yī)療器械和IVD器械。BSI目前正在研讀該指南，并向MHRA獲取部分細(xì)節(jié)的澄清,我們希望您能盡快了解指南的重要信息。MHRA指出了如下三個(gè)關(guān)鍵要點(diǎn)。

    2020/09/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 新法規(guī)框架下藥品加快上市注冊(cè)程序變化

    新修訂《藥品管理法》和新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》發(fā)布后，在藥品加快上市注冊(cè)程序中做出了較大的調(diào)整。本文梳理新舊法規(guī)框架下關(guān)于藥品加快上市注冊(cè)程序的相關(guān)規(guī)定，并詳細(xì)對(duì)比新舊法規(guī)關(guān)于藥品加快上市注冊(cè)程序的適用范圍、工作程序和審評(píng)時(shí)限的變化，隨后梳理過(guò)渡期的政策，展望下一步工作變化。

    2020/11/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 第一批160個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)正式頒布11月1日實(shí)施

    4月29日，國(guó)家藥監(jiān)局正式頒布了第一批中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（160個(gè)）。第一批中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)頒布后，設(shè)置6個(gè)月的過(guò)渡期，將于2021年11月1日起正式實(shí)施。

    2021/04/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟RoHS指令附件Ⅲ豁免條款更新

    歐盟委員會(huì)發(fā)布共11個(gè)修訂指令，修訂了RoHS指令（2011/65/EU）附件Ⅲ的豁免條款，主要涉及燈中汞含量的豁免，其中多項(xiàng)條款延期申請(qǐng)被拒絕，分別獲得12個(gè)月或18個(gè)月的過(guò)渡期，指令將于發(fā)布后第20天生效。

    2022/02/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享