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采用UV/Vis分光光度法進行蛋白定量,是目前最常用的蛋白藥物定量方法之一,基本所有制藥企業(yè)的QC都有不止一套UV/Vis光譜儀/分光光度計,也都非常關注數(shù)據(jù)合規(guī)性,但關于紫外吸收蛋白定量數(shù)據(jù)準確性驗證方法、影響數(shù)據(jù)準確性的因素 ,以及對正在“服役”的分析儀器是否符合藥典性能驗證要求,如何驗證等問題,相信很多人仍是一頭霧水。針對UV/Vis光譜儀作為分析工具的適用
2020/09/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
實驗室常用的色譜是如何定量?依據(jù)和方法有什么?今天小析姐就和大家討論一下色譜的定量依據(jù)和定量方法。
2025/08/18 更新 分類:實驗管理 分享
2015 年 2 月 26 日 ,美國食品藥物管理局( FDA )發(fā)布了 FDA-iRISK 2.0 ,這是一種基于網(wǎng)絡的免費工具,幫助用戶進行定量風險評估以支持食品安全。 相關功能包括:高級建模方法,比如小
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
美國SUPELCO推出的SPME技術克服了以前傳統(tǒng)的樣品預處理技術的缺陷,它無需溶劑和復雜裝置,它能直接從液體或氣體樣品中采集揮發(fā)和非揮發(fā)性的化合物,可以直接在GC,GC/MS和HPLC上分析。
2021/01/11 更新 分類:實驗管理 分享
檢出限和定量限的方法確認
2017/06/29 更新 分類:實驗管理 分享
本文探討性講述了在進行原料藥含量測定、原料藥雜質(zhì)定量測定、化藥制劑含量測定、化藥制劑雜質(zhì)定量測定、化藥制劑溶出度測定和中成藥主成份含量測定的方法驗證時,回收率考察的各種方法
2019/10/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
實驗室常用的定量方法比較
2022/05/12 更新 分類:實驗管理 分享
2024年國家衛(wèi)健委發(fā)布了WS/T409-2024《臨床定量檢測方法分析總誤差的評估》代替2013年版行業(yè)標準。該新標準于2024年11月正式實施。下面將具體介紹一下新舊兩版主要內(nèi)容上的一些變化。
2025/02/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
摘要: 本文通過使用GB/T 2910.182009和FZ/T 010481997兩個標準中的方法對一系列羊毛/桑蠶絲混紡產(chǎn)品進行定量試驗,比對兩種方法得到的混紡產(chǎn)品中羊毛纖維的含量,觀察殘留物,并分析兩
2015/11/23 更新 分類:其他 分享
作者使用這種方法qNMR確定了9種化合物的重量m(qNMR CHCl3),并與傳統(tǒng)的TMB內(nèi)標法進行對比。結果表明新方法的準確性與傳統(tǒng)方法相當。
2023/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享