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本文討論了方法驗證中檢測限、定量限和線性的一些常見統(tǒng)計學指標及統(tǒng)計學評價方法。分析測量不確定度與分析方法密切相關，檢測限與定量限是衡量方法靈敏度的指標，線性是評估結果與樣品濃度的函數(shù)關系。
2021/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在對定量限驗證的過程中一些常見的不符合預期的情況如信噪比不穩(wěn)定、回收率不符合規(guī)定等現(xiàn)象進行分析，以及由這些現(xiàn)象引出的定量限測不準原理。
2019/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將結合具體實例對積分方法的設置進行解析，希望可以為廣大同行帶來一些啟發(fā)。
2024/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
檢測限和定量限是分析方法的重要屬性，在中國藥典2020年版分析方法驗證指導原則中規(guī)定這2項是重要的驗證指標，包括定量、限度的雜質(zhì)測定需要著重考慮檢測限和定量限，且在該版本指導原則中刪除了校正因子以及其中定量限的規(guī)定。本文試圖從定義、測量方法、常見問題和解決方案進行簡單的討論，為分析方法驗證活動中檢測限和定量限的的開展提供一定的參考。
2021/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了液相色譜法定量分析的依據(jù)，常用的定量方法及案例。
2022/02/15 更新 分類：實驗管理 分享
12月28日，F(xiàn)DA批準了TG醫(yī)療公司的Ublituximab（Briumvi），用于復發(fā)型的多發(fā)性硬化癥（MS）治療，臨床孤立綜合征、復發(fā)緩解型疾病和活動性繼發(fā)性進展性疾病。這是本年度CDER批準的第36個藥物。
2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究運用VITEK 生化鑒定、MALDI-TOF MS 蛋白鑒定和16S rRNA/ITS 基因測序鑒定3 種技術幫扶藥企進行快速鑒定并開展污染分析，進而探討微生物鑒定結果如何助力完善藥企微生物風險控制和質(zhì)量保障體系。
2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通常情況下定量分析方法驗證的參數(shù)包括但不限于檢出限、定量限、選擇性、線性范圍、精密度（重復性和再現(xiàn)性）、準確度。
2021/07/07 更新 分類：實驗管理 分享
滴定分析可算是實驗室中最最常用的定量方法
2017/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
定量PCR：以參照物為標準，對PCR終產(chǎn)物進行分析或?qū)CR過程進行監(jiān)測，從而達到評估樣本中靶基因的拷貝數(shù)，稱為定量PCR。定量PCR的可行性定量一般是在PCR擴增的指數(shù)期進行的。
2018/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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