中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

考慮到COVID-19的全球性影響，并在此期間為各產(chǎn)業(yè)提供支持，阿聯(lián)酋ROHS的過渡期將延長至2020年12月31日，基于自我宣稱（DOC）即可申請阿聯(lián)酋 ROHS 認(rèn)證（含ECAS證書及EQM許可證），不需要提供ROHS 測試報告，其他申請要求不變。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IVDR 從幾個方面對原有IVDD框架進(jìn)行了修訂與完善，如定義與概念、各方職責(zé)與義務(wù)、風(fēng)險分類管理、符合性評估流程、公告機構(gòu)的指定與管理、產(chǎn)品性能評估和性能研究、加強市場監(jiān)管要求等。

2021/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟新法規(guī)MDR即將在明年五月底強制執(zhí)行，那么與舊版MDD相比，新法規(guī)在分類規(guī)則上存在哪些變化呢？

2019/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年，醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）將取代醫(yī)療器械設(shè)備指令（MDD），歐洲醫(yī)療器械監(jiān)管將更嚴(yán)格

2019/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

相比于CE MDD指令，新版CE MDR法規(guī)為技術(shù)文件單獨設(shè)置了附錄2，對其提出了更明確的要求。

2019/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年5月25日，新版醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）將強制實施；同時，體外診斷器械法規(guī)（IVDR）也將在2022年5月25日強制實施。

2019/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由于COVID-19歐盟委員會將提議將《醫(yī)療器械法規(guī)》（MDR）的實施時間推遲一年。

2020/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020年8月，歐盟委員會發(fā)布了MDR和IVDR法規(guī)下對于UDI系統(tǒng)使用的常見問題解答，本文對其梳理和總結(jié)如下：

2020/09/01 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹歐盟I類醫(yī)療器械制造商需要滿足的MDR要求

2021/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了MDR法規(guī)下的微生物審核要求之微生物相關(guān)檢測。

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享