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近期，F(xiàn)DA給iRhythm （Nasdaq: IRTC）的Zio AT移動(dòng)心臟遙測(cè)設(shè)備發(fā)出了警告信。

2023/06/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血液融化設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了設(shè)備管理必須關(guān)注的質(zhì)量指標(biāo)。

2023/07/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

數(shù)控設(shè)備安裝、使用時(shí)，我們經(jīng)常會(huì)被要求做好EMC措施。

2023/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械設(shè)備有效期答疑。

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了物理降溫設(shè)備等一類醫(yī)械產(chǎn)品不得含有的成分。

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了內(nèi)窺鏡動(dòng)力設(shè)備包含哪些種類，網(wǎng)絡(luò)安全應(yīng)考慮的內(nèi)容。

2023/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了汽車電氣設(shè)備絕緣耐壓試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與方法。

2024/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了抬頭顯示設(shè)備HUD的EMC問題分析。

2024/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Qidni Labs根據(jù)臨床需求開發(fā)出一種可穿戴式微型透析設(shè)備---Qidni/D。

2024/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享