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本文基于相關(guān)指導(dǎo)原則,解析化學(xué)仿制藥滴眼劑研發(fā)的技術(shù)體系、差異化路徑及藥學(xué)、非臨床與臨床核心要求。
2025/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文圍繞滴眼劑一致性評(píng)價(jià),闡述滴出量要求、測(cè)定評(píng)價(jià)方法、影響因素及企業(yè)研發(fā)把控建議。
2026/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分類編碼為14-10的創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品能否添加薄荷腦作為矯味劑?
2026/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州百草健康科技有限公司研發(fā)的“生物玻璃創(chuàng)面無(wú)機(jī)噴劑”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2026/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹防潮劑的定義、分類及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),闡述其在涂料中防泛白、提升性能等作用。
2026/01/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過(guò)對(duì)實(shí)施新版 GMP 以來(lái),我省近幾年的滴眼劑生產(chǎn)潔凈廠房的升級(jí)改造或初步設(shè)計(jì)存在的問(wèn)題進(jìn)行歸納匯總、統(tǒng)計(jì)分析,重點(diǎn)分析滴眼劑生產(chǎn)潔凈廠房在實(shí)現(xiàn)無(wú)菌生產(chǎn)工藝存在的問(wèn)題,并提出建議,期望為滴眼劑生產(chǎn)企業(yè)廠房升級(jí)改造或初步設(shè)計(jì)提供指導(dǎo)。
2021/07/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
對(duì)批量的扭力臂銷進(jìn)行表面滲碳處理,熱處理工藝流程為鍛造→正火→精車→滲碳→緩冷→高溫回火→淬火→低溫回火。
2018/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
某石油鉆具有限公司在鉆桿接頭毛坯調(diào)質(zhì)熱處理后的車外圓、內(nèi)孔工序中發(fā)現(xiàn),一公接頭內(nèi)壁上存在肉眼可見(jiàn)的橫向裂紋,裂紋形貌異于普通淬火裂紋。
2019/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
硬化層過(guò)淺或過(guò)深,硬化層不均原因,硬化層深度變化超過(guò)要求范圍
2019/09/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
閥頭基體材料為20CrMnTi,基體熱處理狀態(tài)為淬火+回火,其密封面通過(guò)滲WC工藝提高抗擦傷性能。
2020/02/11 更新 分類:檢測(cè)案例 分享