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近日，蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“數(shù)字PCR 分析儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網與您一起了解一下數(shù)字PCR 分析儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PCR技術的基本原理類似于DNA的天然復制過程，由變性--退火--延伸三個基本反應步驟構成：模板DNA的變性，模板DNA與引物的退火(復性)，引物的延伸。

2016/05/24 更新 分類：實驗管理 分享

今日，器審中心發(fā)布《實時熒光PCR分析儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》

2020/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文講述了PCR分子診斷POCT需要具備的五個基本要素。

2021/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PCR檢測設備的臨床項目分析性能研究中，評價用的試劑是否必須為已上市試劑？

2022/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于生產聚合酶鏈反應（PCR）試劑的企業(yè)有何要求？

2022/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】PCR試劑盒中不會相互影響的不同組份如酶混合物、陰性對照，在凍干過程中能夠同時凍干？

2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司的數(shù)字PCR分析儀創(chuàng)新產品注冊申請。

2025/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實時熒光PCR技術是在PCR技術基礎上發(fā)展起來的核酸/基因檢測技術，是一種在PCR反應體系中加入熒光標記探針或熒光染料，利用對熒光信號的實時檢測來監(jiān)測整個PCR進程，最后通過特異的熒光信號/標準曲線/內標對核酸或基因進行定性或定量分析的方法。本文對實時熒光PCR分析儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行詳細的介紹。

2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，經北京市食品藥品監(jiān)督管理局審批， 新羿生物 數(shù)字PCR系統(tǒng)的 生物芯片分析儀 獲醫(yī)療器械注冊批文，注冊證編號：京械注準 20192220517。 此前，新羿生物數(shù)字PCR系統(tǒng)的樣本制備儀

2019/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享