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本文主要介紹美國 FDA 在先進(jìn)制造(advanced manufacturing)、藥物開發(fā)工具、再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法 3 個方面的監(jiān)管實踐經(jīng)驗，以期為我國相關(guān)前沿技術(shù)領(lǐng)域的監(jiān)管提供參考。

2024/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本綜述將描述基于生物活性生物材料/支架的工程策略的現(xiàn)狀，以刺激牙本質(zhì)牙髓再生，明確側(cè)重于表觀遺傳調(diào)節(jié)劑和治療性藥理學(xué)抑制。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Humacyte公布一項關(guān)于可再生人工血管ATEV的臨床研究（V007 3），研究顯示出可再生人工血管ATEV更優(yōu)的功能和通暢性，相比于自體瘺（AVF）。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

RevBio宣布其首創(chuàng)的再生型"骨粘合劑"---TETRANITE獲FDA批準(zhǔn)開展早期臨床研究。這項早期研究將納入20例患者，旨在評估TETRANITE治療復(fù)雜性、粉碎性腕部骨折（包括涉及關(guān)節(jié)面的骨折）的安全性和有效性。

2025/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Xeltis在期刊《The Journal of Vascular Access》發(fā)表關(guān)于其可再生人工血管aXess一年數(shù)據(jù)。研究顯示：研究主要和次要結(jié)局均顯示出良好的安全性和表現(xiàn)，強(qiáng)化了人工血管aXess改善患者血管通路結(jié)局的潛力。

2025/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，海灣石化和化工協(xié)會（ GPCA ）表示，未來幾年中，隨著海灣合作委員會（ GCC ，簡稱海合會）地區(qū)若干新裝置投產(chǎn)，預(yù)計海合會 6 個成員國對中國的聚乙烯（ PE ）和聚丙烯（ PP

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

現(xiàn)有的凈水設(shè)備配套的純水儲存裝置通常為壓力桶或一個帶呼吸閥和液位開關(guān)裝置的普通PE水箱。其實無論是傳統(tǒng)的水箱還是壓力桶，都是存在很多缺陷的。

2016/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性醫(yī)用防護(hù)服材料需要滿足“三拒一抗”要求的微納米級別材料。

2020/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Thrombolex宣布旗下產(chǎn)品Bashir和Bashir s-B獲FDA批準(zhǔn)，用于治療急性肺栓塞（PE）。

2023/04/25 更新 分類：熱點事件 分享

隨著心腦血管器械的內(nèi)卷，與肺介入相關(guān)的產(chǎn)品開始不斷涌現(xiàn)，尤其是肺栓塞（pulmonary embolism）取栓類，成為當(dāng)下的明星類產(chǎn)品。

2024/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享