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波科宣布其新一代PFA產(chǎn)品---FARAWAVE NAV獲CE批準(zhǔn)上市,適用于治療陣發(fā)性心房顫動(AF)。
2025/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,美敦力的Sphere-9三合一PFA消融導(dǎo)管,已經(jīng)在美國完成了首例商業(yè)化手術(shù),距離上市不到兩周時間。
2024/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強生宣布在亞太地區(qū)推出VARIPULSE消融平臺。作為心律失常治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者,VARIPULSE消融平臺用于治療房顫(AFib)---一種因心房異常電信號引發(fā)的快速且不規(guī)則心跳病癥。
2025/07/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,美國食品和藥物管理局(FDA)宣布,因中風(fēng)風(fēng)險召回強生 PFA 系統(tǒng)的導(dǎo)管。今天咱就來好好嘮嘮這背后的門道。
2025/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Biotronik宣布其3D螺旋PFA消融導(dǎo)管---ElePulse首位患者已成功入組RESET AF 3D臨床研究。RESET AF 3D研究是一項CE注冊臨床研究,旨在評估ElePulse治療心房顫動(AF)患者的臨床表現(xiàn)。這項研究結(jié)果將用于ElePulse在歐洲的CE注冊申請。
2025/11/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為了解決現(xiàn)有消融技術(shù)不足,Thermedical開發(fā)一種新型的可穿刺的射頻消融技術(shù)--- Thermedical Ablation。Thermedical Ablation的傳熱效率是傳統(tǒng)消融方法的20倍,而且其臨床效果非常不錯。國內(nèi)電生理廠家可以不用扎堆去玩PFA,這類新技術(shù)也值得關(guān)注。
2022/08/22 更新 分類:熱點事件 分享
波科發(fā)布公告主動召回特定批次的FARAWAVE消融導(dǎo)管。這次召回源于公司在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部制造流程評估中發(fā)現(xiàn)潛在問題。涉及召回FARAWAVE消融導(dǎo)管數(shù)量約約500件(生產(chǎn)日期2025年5月19日至26日)。這些問題批次FARAWAVE消融導(dǎo)管只涉及在美國銷售。
2025/06/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
Tushar Sharma,作為J&J Medtech旗下Biosense Webster公司的專家,對脈沖場消融(PFA)導(dǎo)管的形狀、傳感器、電極以及設(shè)備設(shè)計進(jìn)行了詳盡的技術(shù)解析。
2024/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Tushar Sharma,作為J&J Medtech旗下Biosense Webster公司的專家,對脈沖場消融(PFA)導(dǎo)管的形狀、傳感器、電極以及設(shè)備設(shè)計進(jìn)行了詳盡的技術(shù)解析。
2024/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
11月8日,波士頓科學(xué)在第35屆長城心臟病學(xué)大會上,為旗下FARAPULSE?系列脈沖電場消融(PFA)產(chǎn)品(以下簡稱“FARAPULSE系列產(chǎn)品”)舉行了上市啟動儀式。
2024/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享