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  • 波士頓科學(xué)FARAPULSE?系列脈沖電場消融產(chǎn)品上市

    11月8日，波士頓科學(xué)在第35屆長城心臟病學(xué)大會上，為旗下FARAPULSE?系列脈沖電場消融（PFA）產(chǎn)品（以下簡稱“FARAPULSE系列產(chǎn)品”）舉行了上市啟動儀式。

    2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FieldForce脈沖場消融系統(tǒng)獲FDA突破性器械認(rèn)定

    12月5日，F(xiàn)ield Medical宣布，其FieldForce脈沖場消融（PFA）系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的突破性器械認(rèn)定。

    2024/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA批準(zhǔn)強(qiáng)生VARIPULSE灌溉流量升級方案

    強(qiáng)生宣布FDA批準(zhǔn)其VARIPULSE的灌溉流量升級方案。這項(xiàng)技術(shù)升級新體現(xiàn)了強(qiáng)生在真實(shí)臨床實(shí)踐基礎(chǔ)上推動PFA技術(shù)創(chuàng)新的承諾。

    2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Thermedical Ablation：可穿刺心肌的消融導(dǎo)管

    為了解決現(xiàn)有消融技術(shù)不足，Thermedical開發(fā)一種新型的可穿刺的射頻消融技術(shù)--- Thermedical Ablation。Thermedical Ablation的傳熱效率是傳統(tǒng)消融方法的20倍，而且其臨床效果非常不錯(cuò)。國內(nèi)電生理廠家可以不用扎堆去玩PFA，這類新技術(shù)也值得關(guān)注。

    2022/08/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • PFCA：冷凍+PFA復(fù)合消融導(dǎo)管開啟正式臨床研究

    Adagio Medical宣布將PFCA作為PARALELL臨床試驗(yàn)的一部分。這是PFCA首次被納入到正式臨床研究之中。PARALELL研究的目的是證明PFCA用于治療患有陣發(fā)性 (PAF)、持續(xù)性 (PsAF) 和長期持續(xù)性房顫的患者，并評估其的安全性和可行性。

    2022/11/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 2024心血管器械四大趨勢

    2024年，哪四個(gè)領(lǐng)域的心血管器械最值得關(guān)注？從2023年推出的新品和市場動態(tài)來看，這個(gè)答案會是經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換（TTVR）、脈沖電場消融（PFA）、腎去神經(jīng)支配術(shù)（RDN）和左心耳封堵（LLAO）。

    2024/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 中國首創(chuàng)新一代心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)啟動首次臨床試驗(yàn)

    心航路醫(yī)學(xué)宣布新一代心臟標(biāo)測系統(tǒng)DePolar?，超高密度的標(biāo)測導(dǎo)管LibStar?以及配備磁電雙定位的球囊形PFA消融導(dǎo)管PFBalloon? Nav在中國啟動首次人體研究First-In-Human (FIH）入組。

    2024/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 波科首次主動召回500套PFA消融導(dǎo)管

    波科發(fā)布公告主動召回特定批次的FARAWAVE消融導(dǎo)管。這次召回源于公司在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部制造流程評估中發(fā)現(xiàn)潛在問題。涉及召回FARAWAVE消融導(dǎo)管數(shù)量約約500件（生產(chǎn)日期2025年5月19日至26日）。這些問題批次FARAWAVE消融導(dǎo)管只涉及在美國銷售。

    2025/06/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • Affera：美敦力首款三維標(biāo)測和消融系統(tǒng)獲CE批準(zhǔn)

    美敦力宣布其去年收購的Affera Mapping and Ablation System獲CE批準(zhǔn)上市，該系統(tǒng)集結(jié)三維標(biāo)測、射頻消融、脈沖場消融（PFA）三重功能。本次獲批的Affera Mapping and Ablation System中還包括Sphere-9消融導(dǎo)管以及Prism-1 Mapping Software。

    2023/03/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • E-SeaLA：全球首創(chuàng)具有PFA消融功能的左心耳封堵器

    基于已有的研究證據(jù)，持續(xù)性房顫患者，尤其是房顫導(dǎo)管消融后復(fù)發(fā)的患者，左心耳觸發(fā)灶是值得考慮的。研究統(tǒng)計(jì)，房顫復(fù)發(fā)患者二次導(dǎo)管消融時(shí)發(fā)現(xiàn)27%存在左心耳觸發(fā)灶，其中8.7%的患者，左心耳為唯一觸發(fā)。通過電隔離左心耳的方式提高導(dǎo)管消融效率已經(jīng)進(jìn)行了部分嘗試。

    2023/03/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享